Gazzetta n. 101 del 2 maggio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loricin». |
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Con la determinazione n. aRM - 78/2016 - 1144 del 11/04/2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LORICIN Confezione: 026756039 Descrizione: "500 mg + 1 g/3,2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,2 ml Confezione: 026756041 Descrizione: "500 mg + 1 g/3,2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 3,2 ml Confezione: 026756054 Descrizione: "250 mg + 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile "1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 1,6 ml Confezione: 026756080 Descrizione: "375 mg compresse rivestite" 12 compresse Confezione: 026756092 Descrizione: "bambini 250 mg polvere per sospensione orale" 1 flacone Confezione: 026756104 Descrizione: "750 mg compresse rivestite" 8 compresse Confezione: 026756116 Descrizione: "1 g + 2 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 1 flacone polvere Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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