Gazzetta n. 101 del 2 maggio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vinorelbina Strides Arcolab International». |
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Con la determinazione n. aRM - 86/2016 - 2322 del 18/04/2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: VINORELBINA STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL Confezione: 041023019 Descrizione: "10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 1 ml Confezione: 041023021 Descrizione: "10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1 flaconcino in vetro da 5 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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