Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Levoflok 100 mg/ml soluzione orale per polli, tacchini e conigli». |
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Estratto provvedimento n. 223 del 24 marzo 2016
Medicinale veterinario: LEVOFLOK 100 mg/ml soluzione orale per polli, tacchini e conigli (A.I.C. n. 104186). Titolare A.I.C: Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts, 23 - 08028 Barcellona (Spagna). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0145/001/IB/006. Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione e precisamente: bottiglia da 250 ml - A.I.C. n. 104186034. La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto. 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario. Contenitore in polietilene alta densita' bianchi di tre capacita': bottiglia da 250 ml, bottiglia da 1 litro e tanica da 5 litri. I contenitori sono chiusi mediante tappo a vite dello stesso materiale con sigillo e induzione. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numeri dell'autorizzazione all'immissione in commercio: bottiglia da 250 ml - A.I.C. n. 104186034; bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104186010; tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104186022. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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