Gazzetta n. 99 del 29 aprile 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Levoflok 100 mg/ml soluzione orale per polli, tacchini e conigli».


Estratto provvedimento n. 223 del 24 marzo 2016

Medicinale veterinario: LEVOFLOK 100 mg/ml soluzione orale per polli, tacchini e conigli (A.I.C. n. 104186).
Titolare A.I.C: Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts, 23 - 08028 Barcellona (Spagna).
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: ES/V/0145/001/IB/006.
Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione e precisamente: bottiglia da 250 ml - A.I.C. n. 104186034.
La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato:
Riassunto delle caratteristiche del prodotto.
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario.
Contenitore in polietilene alta densita' bianchi di tre capacita': bottiglia da 250 ml, bottiglia da 1 litro e tanica da 5 litri.
I contenitori sono chiusi mediante tappo a vite dello stesso materiale con sigillo e induzione.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
8. Numeri dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
bottiglia da 250 ml - A.I.C. n. 104186034;
bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104186010;
tanica da 5 litri - A.I.C. n. 104186022.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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