Gazzetta n. 97 del 27 aprile 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raxar».


Estratto determina V&A n. 577/2016 del 24 marzo 2016

Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita' medicinale RAXAR.
E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan
Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: FR/H/0364/001/II/006
Titolare AIC: Crinos S.p.A.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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