Gazzetta n. 97 del 27 aprile 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Raxar». |
|
|
Estratto determina V&A n. 577/2016 del 24 marzo 2016
Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita' medicinale RAXAR. E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: FR/H/0364/001/II/006 Titolare AIC: Crinos S.p.A.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
|