Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamivudina e Zidovudina Sandoz».

Con la determinazione n. aRM - 68/2016 - 1392 del 18 marzo 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ;
Confezione: 040542019;
Descrizione: «150 mg/300 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/al;
Medicinale: LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ;
Confezione: 040542021;
Descrizione: «150 mg/300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/al;
Medicinale: LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ;
Confezione: 040542033;
Descrizione: «150 mg/300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/al;
Medicinale: LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ;
Confezione: 040542045;
Descrizione: «150 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/al;
Medicinale: LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ;
Confezione: 040542058;
Descrizione: «150 mg/300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/al;
Medicinale: LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ;
Confezione: 040542060;
Descrizione: «150 mg/300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister pvc/al;
Medicinale: LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ;
Confezione: 040542072;
Descrizione: «150 mg/300 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister pvc/al;
Medicinale: LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ;
Confezione: 040542084;
Descrizione: «150 mg/300 mg compresse rivestite con film» 200 compresse in blister pvc/al;
Medicinale: LAMIVUDINA E ZIDOVUDINA SANDOZ;
Confezione: 040542096;
Descrizione: «150 mg/300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone hdpe
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.