Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Telmisartan Crinos».

Con la determinazione n. aRM - 65/2016 - 2454 del 21 marzo 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Crinos S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale TELMISARTAN CRINOS.
Confezioni:
041184019, descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
041184021, descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/AL;
041184033, descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
041184045, descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
041184058, descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
041184060, descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
041184072, descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
041184084, descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
041184096, descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
041184108, descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/AL;
041184110, descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
041184122, descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
041184134, descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
041184146, descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
041184159, descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
041184161, descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL;
041184173, descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL;
041184185, descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 15 compresse in blister AL/AL;
041184197, descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL;
041184209, descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL;
041184211, descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL;
041184223, descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL/AL;
041184235, descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL;
041184247, descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.