Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Giuliani».


Estratto determina V&A n. 586 del 30 marzo 2016

Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale DOMPERIDONE GIULIANI
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.0, relativamente al medicinale Domperidone Giuliani, nelle forme e confezioni sottoelencate:
AIC n. 032090019 - "5 mg granulato effervescente" 20 bustine
AIC n. 032090021 - "5 mg compresse masticabili" 30 compresse
AIC n. 032090058 - "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse
Titolare AIC: Giuliani Spa (codice fiscale 00752450155) con sede legale e domicilio fiscale in via Palagi, 2, 20129 - Milano (MI) Italia
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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