Gazzetta n. 91 del 19 aprile 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Domperidone Sandoz»


Estratto determina V&A n. 584 del 30 marzo 2016

Autorizzazione della variazione: Variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale DOMPERIDONE SANDOZ.
E' autorizzato il Risk Management Plan, versione 1.1, relativamente al medicinale Domperidone Sandoz, nella forma e confezione sottoelencata:
AIC n. 036809010 - «10 mg compresse» 30 compresse.
Titolare AIC: Sandoz S.p.a. (codice fiscale 00795170158) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA) Italia.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone