Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE DECRETO 2 marzo 2016 Approvazione del regolamento di organizzazione e funzionamento dell'Istituto superiore di sanita', ai sensi dell'articolo 3 del decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106. IL MINISTRO DELLA SALUTE di concerto con IL MINISTRO PER LA SEMPLIFICAZIONE E LA PUBBLICA AMMINISTRAZIONE Visto il decreto legislativo 29 ottobre 1999, n. 419, recante "Riordinamento del sistema degli enti pubblici nazionali, a norma degli articoli 11 e 14 della legge 15 marzo 1997, n. 59", e in particolare l'art. 9, che prevede, tra l'altro, l'adozione di un regolamento per l'organizzazione dell'Istituto superiore di sanita'; Visto il decreto del Presidente della Repubblica 20 gennaio 2001, n. 70, e successive modificazioni, recante "Regolamento di organizzazione dell'Istituto superiore di sanita', a norma dell'art. 9 del decreto legislativo 29 ottobre 1999, n. 419"; Visto il decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni; Visto il decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106, recante "Riorganizzazione degli enti vigilati dal Ministero della salute, a norma dell'art. 2 della legge 4 novembre 2010, n. 183", e in particolare l'art. 3, che disciplina la procedura di approvazione dei regolamenti dell'Istituto superiore di sanita'; Visto il decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, e in particolare l'art. 2, comma 10; Visto lo statuto dell'Istituto superiore di sanita', approvato con decreto del Ministro della salute, di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze, del 24 ottobre 2014, ai sensi dell'art. 2 del citato decreto legislativo n. 106 del 2012; Vista la nota DFP 64661 del 20 novembre 2015 della Presidenza del Consiglio dei ministri - Dipartimento della funzione pubblica, con la quale vengono fornite indicazioni sullo schema di regolamento di organizzazione e funzionamento deliberato dall'Istituto superiore di sanita' con disposizione commissariale n. 52/2015 del 24 giugno 2015; Vista la delibera n. 2 del 19 gennaio 2016, con la quale il Consiglio di amministrazione ha adottato il regolamento di organizzazione e funzionamento dell'Istituto superiore di sanita', opportunamente rimodulato; Vista la nota n. 4854 del 18 febbraio 2016, con la quale l'Istituto superiore di sanita' ha provveduto a trasmettere al Ministero della salute il predetto schema di regolamento, nonche' il previsto parere del Comitato scientifico; Decreta: Art. 1 1. E' approvato, ai sensi dell'art. 3 del decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106, il regolamento di organizzazione e funzionamento dell'Istituto superiore di sanita', allegato al presente decreto. Il presente decreto sara' inviato ai competenti organi di controllo e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 2 marzo 2016 Il Ministro della salute Lorenzin Il Ministro per la semplificazione e la pubblica amministrazione Madia   Allegato n. 1) Delibera n. 2 - CdA 19 gennaio 2016 Regolamento di organizzazione e funzionamento dell'Istituto superiore di sanita' Art. 1. Finalita' 1. Il presente regolamento e' adottato nel rispetto della normativa generale sull'organizzazione delle amministrazioni pubbliche e sull'ordinamento del lavoro alle dipendenze delle amministrazioni pubbliche. Obiettivo principale e' l'individuazione degli strumenti e degli istituti finalizzati alla promozione e alla tutela della salute pubblica nazionale attraverso lo svolgimento ed il coordinamento nazionale ed internazionale delle attivita' di ricerca, sorveglianza, regolazione, prevenzione, comunicazione, consulenza e formazione. L'Istituto superiore di sanita', di seguito Istituto, nel rispetto del dettato costituzionale in materia di tutela della salute, svolge queste attivita' con riferimento alla committenza sociale. L'Istituto ispira la sua azione a quanto previsto dalla Carta Europea dei ricercatori allegata alla raccomandazione n. 2005/251/CE. 2. L'organizzazione dell'Istituto si ispira ai seguenti principi: a) la distinzione fra le funzioni di programmazione/controllo e quelle di gestione tecnico/scientifica ed amministrativa; b) l'autonomia e la responsabilizzazione diffusa, in relazione al corretto uso delle risorse, al migliore conseguimento dei risultati attesi ed al massimo livello di adesione ai principi, ai valori ed alla missione dell'Istituto; c) la massima valorizzazione del capitale umano attraverso la valutazione e la valorizzazione del merito, assicurando la formazione e lo sviluppo professionale dei dipendenti, garantendo pari opportunita' alle lavoratrici ed ai lavoratori, nonche' l'assenza di qualunque forma di discriminazione e di violenza morale o psichica; d) la realizzazione di economie di scala sia nelle aree operative tecnico-scientifiche che in quelle amministrative, anche attraverso l'utilizzo di tecnologie informatiche; e) l'essenzialita' dei percorsi amministrativi e la previsione della relativa digitalizzazione nell'attivita' amministrativa; f) la promozione e lo sviluppo della flessibilita' e dell'innovazione al fine di garantire l'efficacia e l'efficienza gestionale alle aree organizzative tecnico-scientifiche ed amministrative; g) la qualita', anche in termini di accreditamento delle proprie strutture; h) la comunicazione con il cittadino e con la scuola; i) la promozione e l'implementazione delle reti e delle infrastrutture di ricerca di eccellenza scientifica a livello nazionale europeo ed internazionale; l) la trasparenza e il contrasto delle situazioni di conflitto di interesse e dei fenomeni di corruzione ai sensi delle disposizioni contenute e derivanti dalla legge 6 novembre 2012, n. 190; m) la tutela della liberta' e dell'attivita' sindacale nelle forme previste dalle disposizioni di cui al decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, dalla legge 20 maggio 1970, n. 300 e successive modificazioni e dai contratti collettivi nazionali di lavoro; n) la costante ricerca di un'organizzazione sistemica ed integrata della gestione dei servizi erogati, nel rispetto della salute e sicurezza dei lavoratori nonche' dell'ambiente, anche mediante l'implementazione di adeguati standard riconosciuti sia a livello nazionale che internazionale.   Art. 2. Organi 1. Sono organi dell'Istituto superiore di sanita' ai sensi dell'art. 3 dello Statuto approvato con decreto del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze in data 24 ottobre 2014: a) Presidente, le cui attribuzioni sono stabilite dall'art. 4 dello Statuto; b) Consiglio di amministrazione, le cui attribuzioni sono stabilite dall'art. 5 dello Statuto; c) Comitato scientifico, le cui attribuzioni sono stabilite dall'art. 6 dello Statuto; d) Collegio dei revisori dei conti, le cui attribuzioni sono stabilite dall'art. 7 dello Statuto e dalle disposizioni specifiche di riferimento. 2. Al Presidente dell'Istituto si applica la disposizione di cui all'art. 6, comma 1, del decreto legislativo del 28 giugno 2012, n. 106. Ai componenti del Consiglio di amministrazione, del Comitato scientifico e del Collegio dei revisori dei conti, si applica la disposizione di cui all'art. 6, comma 2, del decreto legislativo del 28 giugno 2012, n. 106. 3. Agli organi dell'Istituto si applicano, in quanto compatibili, le disposizioni in materia di inconferibilita' e incompatibilita' degli incarichi, di cui al decreto legislativo 8 aprile 2013, n. 39.   Art. 3. Organismo Indipendente di valutazione e Comitato etico 1. L'organismo indipendente di valutazione esercita le attribuzioni di cui all'art. 14 del decreto legislativo 27 ottobre 2009, n. 150, e successive modificazioni. 2. Il Comitato etico dell'Istituto esercita le funzioni stabilite dalla normativa vigente.   Art. 4. Strutture di supporto alla Presidenza 1. La Presidenza si avvale, ai sensi dell'art. 4, comma 4, dello Statuto, delle seguenti strutture di supporto: a) Segreteria del Presidente: opera alle dirette dipendenze del Presidente; svolge attivita' di supporto all'espletamento dei compiti del medesimo, provvedendo al coordinamento delle relative funzioni. Alla segreteria e' preposto un dipendente dell'Istituto con le funzioni di capo della segreteria, individuato dal Presidente; b) Servizio conoscenza e comunicazione scientifica (documentazione, biblioteca ed attivita' editoriali): sviluppa politiche di comunicazione e di diffusione delle informazioni tecnico-scientifiche; cura la valorizzazione, la diffusione ed il trasferimento dei risultati delle attivita' dell'Istituto; c) Servizio relazioni esterne e centro rapporti internazionali: svolge attivita' di rappresentanza dell'Istituto presso istituzioni, universita', enti ed istituti di ricerca, nazionali ed internazionali, nonche' compiti di programmazione e promozione degli eventi istituzionali e della formazione; d) Unita' di bioetica: cura le problematiche bio-etiche nelle attivita' di ricerca e istituzionali interne all'Istituto e nei rapporti con le istituzioni esterne; fornisce supporto all'attivita' del Comitato etico dell'Istituto; e) Ufficio stampa: provvede alla diffusione delle informazioni ufficiali dell'Istituto raccordandosi con il direttore generale, ai sensi dell'art 8, comma 2, lett. j) dello Statuto; cura i rapporti istituzionali con i mezzi di comunicazione; effettua il monitoraggio dell'informazione italiana ed estera; cura la rassegna stampa con riferimento alle attivita' di competenza dell'Istituto. 2. Le strutture di cui alle lettere b), c), d) ed e) sono coordinate da un dipendente individuato dal Presidente.   Art. 5. Direttore generale 1. Il direttore generale esercita le funzioni di cui all'art. 8 dello Statuto. 2. Il direttore generale puo' delegare le funzioni di cui all'art. 8 ai dirigenti, ai sensi dell'art. 16, comma 1, lett. d), del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni. 3. Il direttore generale provvede alla costituzione del Comitato unico di garanzia per le pari opportunita', la valorizzazione del benessere di chi lavora e contro le discriminazioni di cui all'art. 57 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni. 4. Al direttore generale si applica la disposizione di cui all'art. 6, comma 1, del decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106, nonche', in quanto compatibili, le disposizioni in materia di inconferibilita' e incompatibilita' degli incarichi, di cui al decreto legislativo 8 aprile 2013, n. 39.   Art. 6. Strutture della Direzione generale 1. La direzione generale si articola in due uffici di livello dirigenziale non generale: a) Affari istituzionali, giuridici e relazioni sindacali: fornisce consulenza giuridica in ordine alle diverse problematiche attinenti alla gestione dell'Istituto e alla corretta interpretazione della norma; cura le relazioni con le organizzazioni sindacali; cura l'istruttoria dei procedimenti di nomina dei componenti degli organi collegiali; svolge funzioni di segreteria degli organi collegiali previsti dall'ordinamento; cura la tenuta delle delibere degli organi collegiali dell'Ente. b) Logistica, progettazione e manutenzione: provvede all'individuazione e alla programmazione dei necessari interventi di natura logistica relativi alle strutture dell'Istituto e vigila sull'attuazione degli stessi; predispone la documentazione tecnica necessaria all'indizione delle procedure di gara; provvede alla gestione di tutti i servizi manutentivi necessari. Allo stesso e' preposto un dirigente di livello dirigenziale non generale in possesso del diploma di laurea specialistica in ingegneria civile e della relativa abilitazione all'esercizio professionale. 2. La Direzione si avvale, altresi', ai sensi dell'art. 8, comma 2, dello Statuto, delle seguenti strutture di supporto: a) Segreteria del direttore generale: svolge attivita' di supporto all'espletamento dei compiti del medesimo, provvedendo al coordinamento delle relative funzioni. Alla segreteria e' preposto un dipendente dell'Istituto con le funzioni di capo della segreteria, individuato con provvedimento del direttore generale. b) Servizio di prevenzione e protezione dei lavoratori: svolge i compiti del servizio di prevenzione e protezione cosi' come indicati nell'art. 33 del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81, e successive modificazioni e allo stesso e' preposto il Responsabile del Servizio di prevenzione e protezione, di cui all'art. 2, comma 1, lettera f), del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81, e successive modificazioni, individuato, tra i dipendenti dell'Istituto, con provvedimento del direttore generale. c) Servizio di controllo di gestione ed informatica: si occupa di monitorare, con cadenze periodiche, l'efficacia e l'economicita' dell'azione amministrativa, valutando le risorse acquisite ed i costi delle attivita', secondo gli indicatori di efficacia ed efficienza prestabiliti, ai diversi livelli di responsabilita'; fornisce al direttore generale i risultati dei controlli periodici effettuati, al fine di consentire l'assunzione delle relative decisioni; gestisce, in modo integrato, il sistema informativo amministrativo-contabile finalizzato all'alimentazione sia del sistema di contabilita' generale sia di quello di contabilita' analitico-gestionale, nonche' di progettazione e coordinamento di sistemi informativi inerenti la ricerca. Il servizio e' coordinato da un dipendente individuato con provvedimento del direttore generale.   Art. 7. Articolazione Area operativa tecnico-scientifica 1. L'organizzazione dell'Area operativa tecnico/scientifica dell'Istituto si articola in sei Dipartimenti, sedici Centri nazionali e due Centri di riferimento. Presso l'Istituto opera, altresi', l'Organismo notificato per le attivita' di cui alle direttive 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE. 2. I Dipartimenti sono strutture tecnico-scientifiche aventi il fine di realizzare, gestire e sviluppare attivita' omogenee di ricerca, controllo, consulenza e formazione nel quadro delle funzioni istituzionali attribuite all'Istituto ed in conformita' agli obiettivi di cui al piano triennale di attivita' e relativi aggiornamenti annuali. 3. I Centri si distinguono in Centri nazionali e Centri di riferimento. 4. I Centri nazionali sono strutture tecnico-scientifiche aventi il fine di realizzare, gestire e sviluppare attivita' di ricerca, controllo, consulenza e formazione, anche interdipartimentale, nell'ambito di specifici settori di competenza caratterizzati da particolare rilevanza tecnica e/o scientifica. Essi costituiscono punti di riferimento operativo nei confronti delle strutture del sistema sanitario con spiccata vocazione alla creazione di network scientifici nazionali e internazionali. 5. I Centri di riferimento sono strutture tecnico-scientifiche aventi il fine di realizzare, gestire e sviluppare, attivita' di ricerca, controllo, consulenza e formazione, anche interdipartimentale, nell'ambito di specifici settori di competenza caratterizzati da particolare rilevanza tecnica e/o scientifica. 6. Ai Dipartimenti ed ai Centri e' conferita, nel quadro della programmazione annuale e triennale dell'Istituto, autonomia scientifica, organizzativa e di gestione nella definizione dei contenuti dell'attivita' di ricerca, controllo, formazione e nella utilizzazione delle risorse umane e delle attrezzature scientifiche assegnate. I Dipartimenti ed i Centri costituiscono centri di costo. 7. I Servizi tecnico-scientifici costituiscono strutture aventi il fine di realizzare, sviluppare e gestire attivita' strumentali e di supporto al fine di perseguire criteri di efficienza ed efficacia nella conduzione delle missioni istituzionali di Dipartimenti e Centri.   Art. 8. Dipartimenti 1. Sono istituiti i seguenti Dipartimenti, con la missione specifica per ciascuno indicata: a) Neuroscienze, missione: promozione e tutela della salute pubblica nazionale nell'ambito delle patologie neurologiche attraverso attivita' di ricerca, sorveglianza, prevenzione, consulenza e formazione; b) Oncologia e medicina molecolare, missione: svolge attivita' di ricerca nel campo dell'oncologia, dell'ematologia e delle malattie genetiche. La ricerca avra' un indirizzo fortemente traslazionale, finalizzato all'identificazione e validazione di biomarcatori (predittivi, diagnostici e prognostici) e di nuovi bersagli terapeutici, nonche' allo studio e sviluppo di strategie di prevenzione secondaria e terziaria, anche attraverso lo studio dei meccanismi patogenetici. La valenza traslazionale della ricerca sara' supportata ed integrata dallo studio epidemiologico di popolazione, descrittivo ed analitico. Il Dipartimento si propone come referente per la partecipazione alle reti oncologiche nazionali ed internazionali, alle infrastrutture europee per la ricerca e per i rapporti con le agenzie internazionali in campo oncologico; c) Malattie infettive, missione: studiare e combattere le malattie provocate da agenti infettivi, ed effettuare e promuovere ricerca evidence-based sui patogeni, sulle risposte dell'ospite umano all'infezione e sulle terapie, nonche' espletare tutte le attivita' di controllo, diagnosi e consulenza, nonche' le attivita' di sorveglianza e conferma diagnostica; d) Sicurezza alimentare, nutrizione e sanita' pubblica veterinaria, missione: contribuire alla promozione e tutela della salute pubblica attraverso lo sviluppo, la valutazione e l'applicazione di conoscenze, strumenti e strategie mirati ad assicurare la salubrita' degli alimenti, la lotta alle zoonosi e l'adozione di appropriati stili alimentari; e) Ambiente e salute, missione: effettua valutazioni a carattere multidisciplinare sui rischi per la salute umana derivanti dalle esposizioni ambientali attraverso lo sviluppo di metodi e tecnologie avanzate. Conduce attivita' di ricerca e sperimentazione per l'identificazione e la caratterizzazione dei fattori di rischio, studi di monitoraggio ambientale, biomonitoraggio e sorveglianza della popolazione al fine di identificare misure di prevenzione primaria, gestione, riduzione e comunicazione dei rischi; f) Malattie cardiovascolari, dismetaboliche e dell'invecchiamento, missione: promozione della salute e della longevita' della popolazione attraverso il supporto al sistema sanitario in tutte le sue attivita' legate a prevenzione, diagnosi e terapia delle malattie associate all'invecchiamento e delle patologie cardiovascolari, endocrino-metaboliche e immunomediate che, nel loro insieme, costituiscono l'area a maggior impatto in termini di morbosita', invalidita' e mortalita' per la popolazione mondiale.   Art. 9. Centri nazionali e Centri di riferimento 1. Sono istituiti i seguenti Centri nazionali con la missione specifica per ciascuno indicata: a) Centro nazionale per le malattie rare, missione: e' riferimento a livello nazionale e internazionale per le malattie rare, integrando la ricerca scientifica, le funzioni di coordinamento e controllo tecnico-scientifico e le attivita' di sanita' pubblica, sorveglianza e monitoraggio della Rete nazionale malattie rare, mediante il registro nazionale; opera in tutte le fasi della ricerca traslazionale relativa alle malattie rare, forma gli operatori del Servizio sanitario nazionale, promuove la qualita' delle diagnosi e delle cure, fornisce informazione sui servizi e le normative di interesse, promuove l'inclusione sociale dei pazienti e partecipa allo sviluppo dei programmi comunitari e internazionali sulle malattie rare; b) Centro nazionale per la prevenzione delle malattie e la promozione della salute, missione: coordinare e sostenere a livello nazionale ed internazionale gli sforzi per la prevenzione delle malattie e la promozione della salute; promuovere interventi sostenibili ed evidence based di prevenzione e promozione della salute e valutare l'effetto degli interventi intrapresi; ricercare e sperimentare metodi efficaci di promozione della salute; costruire un approccio integrato alla prevenzione con competenze multidisciplinari; c) Centro nazionale per l'Health Technology Assessment, missione: effettua valutazioni di HTA allo scopo di migliorare la qualita', gli standard e il value for money; integra i principi e le metodologie dell'HTA nella pratica e nella programmazione dei servizi di sanita' pubblica a tutti i livelli; d) Centro nazionale per l'eccellenza clinica, la qualita' e la sicurezza delle cure, missione: guidare la sanita' verso un'offerta di servizi di qualita' attraverso una ricerca e un monitoraggio evidence-based; guidare e supportare il processo di miglioramento continuo dei servizi sanitari, basato su elevati standard di efficacia, efficienza, qualita' e appropriatezza attraverso la ricerca e l'analisi delle evidenze disponibili; garantire un uso razionale delle risorse disponibili nonche' l'equita' nell'accesso alle cure attraverso l'utilizzo di indicatori e l'utilizzo di strumenti fondamentali quali percorsi clinici, diagnostici, terapeutici e assistenziali; e) Centro nazionale dipendenze e doping, missione: supporto alle policy e alle decisioni in sanita' pubblica nell'ambito delle dipendenze e del doping, attraverso attivita' di ricerca, mirate alla definizione del fenomeno, alla sorveglianza, alla prevenzione, alla consulenza e ad una maggiore consapevolezza dello stesso; f) Centro nazionale per il controllo e la valutazione dei farmaci, missione: e' il Laboratorio ufficiale per il controllo dei medicinali (OMCL) italiano ed effettua attivita' analitica su farmaci chimici, biologici e biotecnologici; supporta le autorita' regolatorie nazionali e internazionali nel controllo e nella valutazione dei prodotti medicinali da immettere sul mercato o gia' presenti in commercio al fine di garantirne la sicurezza e la qualita'; svolge inoltre attivita' di ricerca e sviluppo nelle aree di competenza; g) Centro nazionale per la ricerca e la valutazione preclinica e clinica dei farmaci, missione: favorire la scoperta, lo sviluppo e la sperimentazione dei farmaci al fine di proteggere e migliorare la salute pubblica; tali obiettivi saranno raggiunti attraverso attivita' di ricerca preclinica e clinica, di valutazione tecnico-scientifica e regolatoria della sperimentazione preclinica e clinica dei nuovi farmaci, di ricerca e valutazione in materia di profilo beneficio-rischio e di place in therapy dei farmaci nella fase post-autorizzativa. h) Centro nazionale per la ricerca su HIV/AIDS, missione: ricerca traslazionale sui meccanismi patogenetici dell'infezione da HIV e della sua progressione mirata allo sviluppo di presidi preventivi e terapeutici per la lotta contro l'HIV/AIDS e le sindromi associate; i) Centro nazionale per la salute globale, missione: svolge attivita' di ricerca, sia nei paesi economicamente sviluppati che in quelli meno sviluppati, affrontando il "come applicare" le conoscenze della medicina e della biologia moderne alla salute di tutte persone che vivono sul territorio nazionale e nel mondo, con una filosofia generale basata sul contrasto alle diseguaglianze di salute, sulla lotta alle discriminazioni di genere, e un'attenzione particolare alle popolazioni piu' fragili e marginalizzate; lavora per contribuire, insieme ad altri attori nazionali e internazionali, a combattere le disuguaglianze nell'accesso alla salute, in Italia e nel mondo, attraverso attivita' di ricerca fondamentale, clinica e operativa, ricerca sui sistemi sanitari, progetti di cooperazione internazionale, attivita' di formazione, advocacy e networking; l) Centro nazionale delle sostanze chimiche, prodotti cosmetici e protezione del consumatore, missione: valuta pericoli e rischi connessi a sostanze e prodotti anche per l'immissione in commercio, contribuisce all'attivita' di valutazione e regolamentazione a livello europeo e internazionale, e' il riferimento nazionale per i piani di prevenzione e sorveglianza delle esposizioni pericolose e delle intossicazioni, per i prodotti e trattamenti cosmetici ed estetici, prodotti affini e per la sicurezza e il controllo di sostanze, miscele, articoli, compresi i giocattoli, materiali e tecnologie innovative ed emergenti per la tutela della salute della popolazione e del consumatore. Al Centro fa capo il Laboratorio nazionale di riferimento per le sostanze, miscele e articoli in attuazione al regolamento REACH e alla normativa sulla classificazione, etichettatura e imballaggio delle sostanze e delle miscele. m) Centro nazionale per la telemedicina e le nuove tecnologie assistenziali, missione: condurre, promuovere e coordinare la ricerca e la governance di sistema per le applicazioni sociali e sanitarie nell'ambito delle nuove tecnologie informatiche e della telemedicina; n) Centro nazionale per le tecnologie innovative in sanita' pubblica, missione: promuove il miglioramento dello stato di salute pubblica attraverso la ricerca, lo sviluppo, l'ottimizzazione e la valutazione di tecnologie innovative per la tutela della salute pubblica utilizzando competenze multidisciplinari; o) Centro nazionale per la protezione dalle radiazioni e fisica computazionale, missione: tutela e promozione della salute pubblica tramite la protezione dai rischi derivanti dalle esposizioni a radiazioni ionizzanti e non ionizzanti, l'ottimizzazione degli usi medici delle radiazioni e lo sviluppo di metodi fisico-computazionali; p) Centro per la sperimentazione ed il benessere animale, missione: coordina la sperimentazione animale nel rispetto della massima tutela del benessere degli animali utilizzati e fornisce supporto tecnico-scientifico ai Dipartimenti/Centri dell'Istituto. 2. All'interno dell'Istituto operano, inoltre: a) Centro nazionale trapianti, istituito dall'art. 8 della legge 1 aprile 1999, n. 9 le cui linee di indirizzo e di programmazione sono definite dal Ministro della salute, di intesa con la conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome. Missione: organizzazione e gestione delle attivita' di donazione, prelievo e trapianto effettuate a livello nazionale b) Centro nazionale sangue, istituito con legge 21 ottobre 2005, n. 219 le cui linee di indirizzo e di programmazione sono definite dal Ministro della salute, di intesa con la conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome. Missione: svolge funzioni di coordinamento e controllo tecnico scientifico in materia di attivita' trasfusionali, con riferimento alle norme nazionali ed europee del settore, allo scopo di promuovere e supportare il conseguimento: 1) dell'autosufficienza regionale e nazionale di sangue, emocomponenti e medicinali emoderivati, dei piu' alti livelli di sicurezza raggiungibili nel processo finalizzato alla donazione e alla trasfusione del sangue e dei suoi prodotti, per un'efficace tutela della salute dei cittadini; 2) di condizioni omogenee, e qualitativamente conformi al dettato normativo europeo, del Sistema trasfusionale su tutto il territorio nazionale; 3) dello sviluppo della medicina trasfusionale, dell'utilizzo appropriato del sangue e dei suoi prodotti e di specifici programmi di diagnosi e cura. 3. Sono istituiti i seguenti Centri di riferimento con la missione specifica per ciascuno indicata: a) Centro di riferimento per le scienze comportamentali e la salute mentale, missione: condurre, promuovere e coordinare la ricerca di base, preclinica e clinico-epidemiologica, al fine di individuare meccanismi eziopatogenetici ambientali (tra cui stress, fattori socio-economici, esposizione a sostanze neurotossiche) e/o genetici, validare pratiche diagnostiche e terapeutiche innovative, e promuovere il benessere psicofisico, nell'ambito della salute mentale e dei disturbi del comportamento con particolare riguardo a periodi critici quali infanzia, adolescenza e invecchiamento; b) Centro di riferimento per la medicina di genere, missione: condurre, promuovere e coordinare la ricerca di base, preclinica e clinico-epidemiologica, mirata alla validazione di pratiche diagnostiche e terapeutiche innovative, nell'ambito della medicina di genere.   Art. 10. Istituzione, trasformazione e soppressione dei Dipartimenti e dei Centri 1. In relazione a nuove funzioni attribuite all'Istituto da norme legislative o regolamentari, o in presenza di particolari e contingenti situazioni di necessita' correlate alle attivita' istituzionali, od anche per una ottimale gestione di un'attivita' istituzionale, con delibera del Consiglio di amministrazione, sentito il Comitato scientifico, su proposta del Presidente, possono essere istituiti, nell'ambito delle risorse finanziarie disponibili a legislazione vigente, Dipartimenti e Centri ovvero soppressi/trasformati i Dipartimenti e Centri esistenti. La delibera del Consiglio di amministrazione e' trasmessa al Ministero vigilante per l'approvazione ai sensi dell'art. 3 del decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106. 2. Il Consiglio di amministrazione, su proposta del Presidente, nomina il direttore di Dipartimento o Centro, istituiti ai sensi del comma 1, secondo la procedura di cui all'art. 11.   Art. 11. Nomina del direttore di Dipartimento/Centro 1. Ai sensi dell'art. 4 comma 3 dello Statuto il direttore del Dipartimento/Centro e' nominato sulla base di procedura pubblica selettiva ed e' scelto nei limiti della dotazione organica dell'area ricercatori/tecnologi, tra: a) dirigenti di ricerca o dirigenti tecnologi di ruolo presso l'Istituto superiore di sanita'; b) professori universitari di ruolo; c) esperti italiani o stranieri, di comprovata esperienza scientifica internazionale ivi compresi i primi ricercatori o primi tecnologi con almeno dodici (12) anni di anzianita' di servizio maturato nel profilo presso l'Istituto. 2. L'avviso di selezione e' approvato con deliberazione del Consiglio di amministrazione, su proposta del Presidente, ed e' oggetto di pubblicazione sul sito web istituzionale. Nella medesima delibera il Consiglio di amministrazione nomina i componenti della commissione esaminatrice, scelti da una rosa di almeno cinque (5) nominativi proposti dal Presidente in base al criterio della elevata competenza scientifica ed esperienza manageriale maturata in ambito nazionale ed internazionale. La commissione sara' composta da tre (3) membri di cui almeno uno esterno; per i membri interni non potra' essere previsto alcun emolumento aggiuntivo correlato alla nomina di componente della commissione medesima. 3. I criteri di valutazione devono accertare l'alta qualificazione ed esperienza scientifica, professionale e manageriale conseguita dai candidati anche in ambito internazionale, tenendo conto delle esigenze scientifiche e organizzative del Dipartimento/Centro interessato alla nomina. 4. La selezione avviene mediante valutazione comparativa dei curricula scientifici e professionali posseduti dai candidati; i curricula costituiranno oggetto di pubblicazione sul sito web istituzionale. La valutazione sara' in ogni caso integrata da un colloquio in cui il candidato dovra' tra l'altro dimostrare la capacita' di formulare originali linee operative in tema di programmazione, organizzazione e possibile sviluppo dell'attivita' di ricerca scientifica, di valutazione e di controllo propria del Dipartimento/Centro in questione. 5. Prima di prendere visione delle domande presentate, la commissione procede alla definizione dei criteri sulla base dei profili e dei requisiti indicati nel bando e la valutazione collegiale dovra' concernere ciascun candidato con analitica puntuale motivazione. 6. Gli atti della commissione sono approvati dal Presidente, sentito il Consiglio di amministrazione. La nomina e' deliberata dal Consiglio di amministrazione; l'incarico e' attribuito dal Presidente. 7. La nomina del direttore del Centro nazionale trapianti e del Centro nazionale sangue e' regolata dalla normativa specifica vigente.   Art. 12. Funzioni del direttore di Dipartimento/Centro 1. Il Direttore coordina e dirige l'attivita' del Dipartimento/Centro, avvalendosi anche del Consiglio di struttura, nel rispetto dei piani di attivita' e degli atti di indirizzo. 2. Nell'ambito delle sue competenze il Direttore: a) provvede alla programmazione delle attivita' di competenza del Dipartimento/Centro, in conformita' al piano triennale e ai suoi aggiornamenti annuali ed agli indirizzi formulati dal Presidente e dal Consiglio di amministrazione; b) formula, ove previsto, la proposta di articolazione del Dipartimento/Centro in Reparto/Unita' operativa e/o in strutture di missione interne al Dipartimento/Centro, ai fini del prescritto parere del Comitato scientifico; c) adotta gli atti di competenza della struttura e ne e' responsabile; determina l'organizzazione del lavoro all'interno del Dipartimento/Centro; e' responsabile dell'andamento della gestione; d) segnala le esigenze di personale necessario al funzionamento della struttura; e) cura la ricognizione dei fabbisogni in termini di beni e servizi da trasmettere alla direzione generale per la predisposizione delle relative procedure concorsuali centralizzate; f) elabora la relazione di consuntivo annuale sulle attivita' svolte individuando nella stessa criticita', prospettive e fabbisogni; ne cura, altresi', la trasmissione al Presidente ed al direttore generale; g) adotta le misure in materia di prevenzione della corruzione per quanto di competenza; 2. Al direttore di Dipartimento/Centro sono delegate, da parte del Direttore generale quale datore di lavoro, ai sensi dell'art. 16 del decreto legislativo 9 aprile 2008, n. 81, e successive modificazioni, le attivita' in materia di salute e sicurezza sul lavoro, indicate nel rispettivo decreto di nomina. Il delegato ha l'obbligo di fornire semestralmente al datore di lavoro adeguate informazioni sui provvedimenti adottati e sugli interventi eseguiti, attraverso apposita relazione illustrativa delle disposizioni attuate, ai fini dell'esercizio del potere di vigilanza sulle funzioni delegate e trasferite. La delega ha effetto dal momento della sottoscrizione dell'incarico e cessa ipso jure con la conclusione dello stesso.   Art. 13. Disciplina del rapporto del direttore di Dipartimento/Centro 1. Il direttore dura in carica tre (3) anni. 2. L'incarico puo' essere revocato anche prima della scadenza del triennio con atto del Presidente e previa deliberazione del Consiglio di amministrazione in conseguenza di: a) trasformazione/soppressione del Dipartimento o Centro dal medesimo diretto; b) valutazione negativa sui risultati raggiunti espressa dal Consiglio di amministrazione con riferimento alla attuazione delle linee strategiche di sviluppo delle attivita' della struttura, correlate al piano triennale di attivita' ed ai suoi annuali aggiornamenti. c) violazione delle disposizioni in materia di incompatibilita' e conflitto di interessi previste dal presente regolamento e dalla normativa vigente. 3. Nel procedimento di revoca deve essere rispettato il principio del contraddittorio attraverso la partecipazione del diretto interessato a seguito di formale contestazione di addebito. 4. In caso di dimissioni, cessazione o revoca dall'incarico prima del termine del triennio il Consiglio di amministrazione puo' indire una nuova procedura di selezione pubblica ovvero, in alternativa, utilizzare convenientemente gli esiti della selezione precedente; in tal caso le funzioni del direttore sono svolte da un facente funzione nominato dal Presidente. Al facente funzione si applica per il periodo di effettiva reggenza lo stesso trattamento economico accessorio previsto per il Direttore dal presente articolo. 5. L'incarico di direttore di Dipartimento/Centro e' incompatibile con altri uffici o impieghi pubblici o privati, anche elettivi, nonche' con le funzioni di amministratore o sindaco di societa' che abbiano fine di lucro e con l'esercizio di attivita' commerciali o industriali. L'incarico di direttore di Dipartimento/Centro e' altresi' incompatibile con quella di componente di un organo dell'Istituto superiore di sanita' o di direttore generale dello stesso. E' consentita la partecipazione a societa' ed associazioni scientifiche senza fine di lucro, sia in qualita' di socio che in qualita' di componente degli organi societari, che comunque deve essere oggetto di comunicazione all'Istituto. 6. Il direttore di Dipartimento/Centro, se professore o ricercatore universitario, e' collocato in aspettativa ai sensi dell'art. 7, comma 1, della legge 30 dicembre 2010, n. 240; se ricercatore o tecnologo e' collocato in aspettativa senza assegni. 7. Al direttore di Dipartimento/Centro, se dipendente dell'Istituto, e' attribuita in aggiunta al trattamento economico in godimento l'indennita' di direzione strutture di particolare rilievo di cui all'art. 9 del C.C.N. L. 5 marzo 1998. La determinazione, nell'ambito del limite massimo previsto della contrattazione collettiva, della citata indennita' e' effettuata dal Consiglio di amministrazione sulla base di criteri oggettivi ponderali, correlati alla complessita' quali/quantitativa delle funzioni attribuite ed al complesso dei fattori produttivi attribuiti a ciascun Dipartimento/Centro. Detti criteri oggettivi costituiscono oggetto di contrattazione collettiva integrativa. Nel caso di accesso all'incarico dall'esterno, al direttore di Dipartimento/Centro e' corrisposto un emolumento onnicomprensivo, individuato nell'ambito della retribuzione tabellare prevista dalla contrattazione collettiva di comparto per la qualifica di Dirigente di ricerca I livello professionale, corrispondente alla retribuzione prevista per la I fascia di riferimento.   Art. 14. Consiglio di Dipartimento/Centro 1. Nell'ambito di ciascun Dipartimento/Centro e' istituito un consiglio di struttura, con il compito di formulare al direttore di Dipartimento/Centro proposte concernenti i programmi di attivita' di ricerca e l'organizzazione del lavoro all'interno del dipartimento. 2. Il consiglio di Dipartimento/Centro e' costituito dal direttore della struttura che lo presiede, dai direttori degli eventuali reparti/strutture di missione temporanea che ne fanno parte, da due componenti in servizio presso la struttura appartenenti ai diversi livelli del profilo di ricercatore e/o tecnologo e da un rappresentante degli altri profili, eletti da tutti i dipendenti in servizio presso il Dipartimento/Centro stesso. 3. Il consiglio di Dipartimento/Centro si riunisce almeno due volte l'anno.   Art. 15. Servizi tecnico-scientifici 1. Sono costituiti ai sensi dell'art. 13 comma 2 dello Statuto i seguenti Servizi tecnico - scientifici con la missione specifica per ciascuno indicata: a) Servizio biologico, missione: studio e valutazione degli aspetti relativi al rischio biologico incluse le attivita' di formazione, ricerca, produzione, controllo e gestione; b) Grant Office e trasferimento tecnologico, missione: promozione e coordinamento della partecipazione dell'Istituto a bandi di ricerca finanziati da enti nazionali ed internazionali. Valutazione e valorizzazione della proprieta' intellettuale sviluppata nell'ambito di programmi di ricerca e sviluppo; c) Servizio grandi strumentazioni e core facilities, missione: supporto alla gestione strategica del patrimonio delle apparecchiature dell'Istituto; progettazione e sviluppo di strumentazioni e nuove tecnologie; razionalizzazione dell'utilizzo di tecnologie ad alto costo aventi possibilita' trasversali di utilizzo all'interno dell'Istituto. Il Servizio svolge altresi', nell'ambito della propria competenza, attivita' di ricerca; d) Servizio di coordinamento e supporto alla ricerca, missione: coordinamento delle attivita' afferenti la ricerca promossa dalle Infrastrutture costituite dall'Unione Europea in ambito biomedico e supporto allo sviluppo delle attivita' di ricerca biomedica e sanitaria a livello nazionale ed internazionale; e) Servizio di statistica, l'Ufficio di statistica rappresenta l'Istituto nel Sistema Statistico Nazionale e svolge tutte le attivita' previste in tale ambito dalla normativa. Si occupa, altresi', dell'analisi statistico-epidemiologica di dati demografici e sanitari provenienti da flussi correnti, partecipando in quest'ambito anche a collaborazioni internazionali, e svolge ogni altra attivita' di rilievo statistico in materia sanitaria. 2. I Servizi tecnico-scientifici di cui al presente articolo possono svolgere, nell'ambito delle proprie missioni, attivita' di ricerca in collaborazione con i Dipartimenti/Centri e le altre unita' organizzative dell'Istituto. 3. Nell'ambito dei Servizi non e' prevista la costituzione di unita' funzionali interne. 4. Alla istituzione di nuovi Servizi ed alla trasformazione o soppressione di Servizi esistenti si applica il disposto del comma 1 dell'art. 10. 5. I Servizi svolgono la propria attivita' in coerenza con la programmazione strategica e sulla base degli indirizzi loro assegnati dal Presidente.   Art. 16. Nomina e funzioni del direttore di Servizio tecnico-scientifico 1. L'incarico di direttore di Servizio tecnico-scientifico e' conferito dal Presidente sentito il Consiglio di amministrazione, mediante valutazione dei curricula inerenti le candidature presentate a seguito di avviso interno. Potra' essere nominato esclusivamente un dipendente di ruolo dell'Istituto, con qualifica non inferiore a primo ricercatore/tecnologo e con anzianita' maturata nel profilo di almeno anni dieci. Il direttore di Servizio adotta gli atti di competenza della propria struttura e ne e' responsabile, determinandone l'organizzazione interna. 2. Il direttore dura in carica tre anni. 3. L'incarico puo' essere revocato anche prima della scadenza dell'incarico con decreto del Presidente e previa deliberazione del Consiglio di amministrazione in conseguenza di: a) trasformazione/soppressione del Servizio; b) valutazione negativa sui risultati raggiunti espressa dal Consiglio di amministrazione con riferimento alla attuazione delle linee di sviluppo delle attivita' di competenza del Servizio correlate al piano triennale di attivita' ed ai suoi annuali aggiornamenti. c) violazione delle disposizioni in materia di incompatibilita' e conflitto di interessi previste dal presente regolamento e della normativa vigente. 4. Nel procedimento di revoca deve essere rispettato il principio del contraddittorio attraverso la partecipazione del diretto interessato a seguito di formale contestazione di addebito. 5. In caso di dimissioni, cessazione o revoca dall'incarico prima del termine del triennio le funzioni del direttore sono svolte interinalmente da un facente funzioni nominato dal Presidente. Al facente funzioni si applica, per il periodo di effettiva reggenza, lo stesso trattamento economico accessorio previsto per il direttore dal presente articolo. 6. L'incarico di direttore di Servizio e' incompatibile con altri uffici o impieghi pubblici o privati, anche elettivi, nonche' con le funzioni di amministratore o sindaco di societa' che abbiano fine di lucro e con l'esercizio di attivita' commerciali o industriali, resta fermo per i rimanenti incarichi il regime autorizzatorio ai sensi dell'art. 53 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni. 7. L'incarico di direttore di Servizio e' altresi' incompatibile con quella di organo dell'Istituto superiore di sanita' o di direttore generale dello stesso. 8. Al direttore di Servizio tecnico scientifico e' attribuita una indennita' di funzione come prevista dalla contrattazione collettiva di comparto nell'ambito del trattamento economico accessorio dei ricercatori/tecnologi.   Art. 17. Istituzione, trasformazione e soppressione 1. Ai sensi dell'art. 14, comma 5, dello Statuto i reparti costituiscono unita' funzionali all'interno del Dipartimento/Centro. La loro previsione e costituzione e' stabilita dal Consiglio di amministrazione, conformemente ai principi di razionalizzazione ed ottimizzazione delle spese e dei costi di funzionamento, su proposta del direttore di Dipartimento/Centro interessato ed a seguito del parere del Comitato scientifico. La trasformazione o soppressione dei reparti gia' costituiti e' demandata al Consiglio di amministrazione. Il disposto del presente articolo regola anche la eventuale costituzione di strutture di missione temporanea che potranno essere costituite sia all'interno dei singoli Dipartimenti/Centri, sia avere carattere interdipartimentale/centro. Il numero dei Reparti/unita' operative e delle Strutture di missione temporanea complessivo non puo' superare le 50 unita', e la loro costituzione avviene nell'ambito delle risorse finanziarie disponibili a legislazione vigente.   Art. 18. Nomina e funzioni del direttore di Reparto /Unita' operativa e di Strutture di missione temporanea 1. L'incarico di direttore di Reparto/Unita' operativa e di Strutture di missione temporanea e' attribuito dal Presidente su proposta del direttore di Dipartimento/Centro sentito il Consiglio di amministrazione. 2. Qualora la nomina riguardi la direzione di struttura di missione temporanea interdipartimentale l'incarico e' attribuito dal Presidente sentito il Consiglio di amministrazione. 3. Il Consiglio di amministrazione dispone la nomina sulla base della proposta di cui al precedente comma e di una relazione programmatica elaborata dal candidato. 4. Puo' essere nominato direttore di Reparto/Unita' operativa o missione temporanea esclusivamente un dipendente a tempo indeterminato dell'Istituto con il profilo di: a) Dirigente di Ricerca/tecnologo b) Primo ricercatore/tecnologo c) Ricercatore/tecnologo con almeno otto (8) anni di anzianita' maturata nel profilo. 5. L'incarico ha durata triennale ed e' rinnovabile. 6. Il direttore di Reparto/Unita' operativa e' responsabile degli aspetti gestionali e della ricerca propri delle attivita' di competenza del Reparto/Unita' operativa cui e' preposto e ne risponde al direttore della struttura. 7. La revoca dell'incarico e' disposta dal Consiglio di amministrazione su proposta del direttore del Dipartimento/Centro di afferenza, nel caso di valutazione negativa dei risultati di gestione su base annuale. Nel procedimento di revoca deve essere osservato il principio della partecipazione del diretto interessato, attraverso la formale contestazione di addebito ed il rispetto del principio del contraddittorio. Nelle more della nomina del nuovo direttore il Reparto/Unita' operativa o missione temporanea e' coordinato senza oneri aggiuntivi dal direttore di Dipartimento/Centro. 8. Al direttore di Reparto/Unita' operativa o di struttura temporanea di missione e' attribuita una indennita' di funzione come prevista dalla contrattazione collettiva di comparto, nell'ambito del trattamento economico accessorio dei ricercatori/tecnologi.   Art. 19. Organismo notificato 1. Presso l'Istituto opera l'Organismo notificato con la seguente missione: valuta i dispositivi medici, i dispositivi medici impiantabili e i dispositivi medico-diagnostici in vitro ai fini del rilascio delle certificazioni CE previste dalle direttive 93/42/CEE, 90/385/CEE e 98/79/CE ed esegue attivita' ispettiva ai fini della certificazione dei dispositivi medici. 2. L'incarico di responsabile e' attribuito dal Presidente, sentito il Consiglio di amministrazione secondo la procedura prevista dagli articoli 11, 12 e 13 del presente regolamento.   Art. 20. Direzioni centrali 1. L'area operativa amministrativa e' articolata in due strutture di livello dirigenziale generale: a) Direzione centrale degli affari generali b) Direzione centrale delle risorse umane ed economiche   Art. 21. Organizzazione della direzione centrale degli affari generali 1. La Direzione centrale degli affari generali si articola in due uffici di livello dirigenziale non generale: a) Ufficio affari generali Attribuzioni: affari generali e riservati; Ufficio relazioni con il pubblico, anche mediante l'utilizzo di tecnologie informatiche; ricerche ed analisi finalizzate alla conoscenza dei bisogni dell'utenza; informazioni agli utenti sugli atti e sullo stato dei procedimenti; coordinamento dell'applicazione della normativa in materia di procedimento amministrativo e modalita' di accesso agli atti e ai documenti amministrativi; verifica dell'attuazione degli adempimenti in materia di privacy e protezione dei dati personali, gestione dell'Archivio e delle Portinerie; benessere del personale e parita' di genere; promozione del benessere psicofisico del dipendente nell'ambiente di lavoro e comitato unico di garanzia; relazioni con l'associazione dei dipendenti dell'Istituto (Dopolavoro ISS). b) Ufficio contenzioso del lavoro e disciplinare. Applicazione normativa anticorruzione e trasparenza Attribuzioni: contenzioso del lavoro e procedimenti disciplinari, problematiche relative al mobbing, supporto all'Organismo Indipendente di Valutazione, adempimenti per la trasparenza, incompatibilita', conflitto di interessi e anticorruzione, pratiche medico-legali; pratiche infortuni INAIL; autorizzazioni allo svolgimento di incarichi conferiti ai dipendenti.   Art. 22. Organizzazione della direzione centrale delle risorse umane ed economiche 1. La Direzione centrale delle risorse umane ed economiche si articola in cinque uffici di livello dirigenziale non generale: a) Ufficio bilancio, ragioneria e affari fiscali Attribuzioni: attuazione dei sistemi di scrittura contabile previsti dalla normativa; controllo formale sugli atti di impegno di spesa, sui pagamenti e sulle riscossioni; attivita' di supporto al collegio dei revisori relativamente all'esercizio del controllo sulle attivita' dell'ente e sui fatti economici e contabili; gestione dei rapporti con l'Istituto di credito incaricato del servizio di tesoreria dell'Ente; elaborazione documenti di bilancio; Ufficio cassa; servizi a pagamento; adempimenti previsti dalla normativa fiscale e previdenziale. b) Ufficio trattamento giuridico ed economico del personale a tempo indeterminato e determinato Attribuzioni: adempimenti relativi al trattamento giuridico del personale; trasferimenti; comandi e collocamenti fuori ruolo; dispense e riammissioni in servizio; part time; buoni pasto; congedi, permessi ed aspettative del personale; autorizzazione e monitoraggio incarichi esterni; assenze per malattie; Ufficio matricola, liquidazione ai dipendenti del trattamento economico fondamentale ed accessorio, applicazione contratti integrativi. Adempimenti in materia di liquidazione del trattamento di previdenza e quiescenza del personale, liquidazione delle indennita' e dei compensi spettanti a componenti di comitati, consigli e commissioni. c) Ufficio reclutamento, borse di studio e formazione Attribuzioni: adempimenti necessari per il reclutamento del personale di ruolo ed atti relativi alle assegnazioni di servizio; adempimenti per l'assegnazione delle borse di studio; gestione della formazione. d) Ufficio contratti Attribuzioni: contratti, servizi e spese in economia, contratti all'estero: adempimenti riguardanti l'espletamento di procedure centralizzate aperte, ristrette e negoziate per l'aggiudicazione di beni, di servizi e di lavori, stipulazione, approvazione ed esecuzione dei contratti; adempimenti relativi alla tenuta dell'albo dei fornitori dell'Istituto, spese per convegni, congressi, manifestazioni scientifiche varie; adempimenti per la stipula di contratti all'estero; Ufficio del Consegnatario. e) Ufficio progetti e convenzioni Attribuzioni: convenzioni, consorzi, fondazioni, partecipazioni societarie, brevetti: adempimenti amministrativi relativi alla gestione di convenzioni, accordi di collaborazione e progetti; adempimenti amministrativi relativi alla partecipazione o costituzione di consorzi, fondazioni o societa' con soggetti pubblici e privati, nazionali, esteri ed internazionali, l'ufficio cura altresi' gli adempimenti relativi alla gestione dell'attivita' brevettuale.   Art. 23. Nomina e funzioni dei dirigenti 1. Gli incarichi dirigenziali sono conferiti ai sensi dall'art. 19 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165 e successive modificazioni dal Presidente e dal direttore generale rispettivamente ai sensi dell'art. 4, comma 3, lettera l) e dell'art. 8, comma 2, lettera l) dello Statuto.   Art. 24. Piano triennale di attivita' 1. L'Istituto adotta con gli obiettivi e le modalita' di cui all'art. 16 dello Statuto il piano triennale di attivita', redatto in conformita' alle finalita' ed agli obiettivi all'Istituto stesso demandati ed in coerenza con le linee di indirizzo e di programmazione relative anche al Centro nazionale per i trapianti e al Centro nazionale sangue, cosi' come definite dal Ministero della salute, di intesa con la conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, regioni e le provincie autonome di Trento e di Bolzano. 2. Il predetto piano stabilisce gli indirizzi generali dell'attivita', determina obiettivi, priorita' e le risorse necessarie per il periodo di programmazione, definisce i risultati scientifici e socio-economici attesi, nonche' le correlate risorse di personale, strumentali e finanziarie previste per ciascuno dei programmi e progetti in cui e' articolato. 3. Tale piano, aggiornato annualmente dal Presidente dell'Istituto definisce, inoltre, le linee strategiche dell'Istituto. Detto piano include: a) lo stato di attuazione delle attivita' relative all'anno precedente; b) gli obiettivi generali da conseguire nel triennio; c) il quadro delle collaborazioni internazionali di rilievo e le eventuali interazioni con le altre istituzioni nazionali; d) le principali infrastrutture di ricerca; e) le azioni connesse alla formazione; f) le iniziative di trasferimento tecnologico; g) le linee di azione per la divulgazione scientifica e tecnologica e per la comunicazione interna ed esterna. 4. Al piano triennale sono allegati il documento per la programmazione triennale del fabbisogno delle risorse umane e il bilancio pluriennale, predisposti dal Direttore generale e oggetto di aggiornamenti annuali in ottemperanza alle vigenti disposizioni. 5. Gli aggiornamenti annuali del piano e dei documenti allegati avvengono utilizzando le procedure e le modalita' analiticamente individuate dall'art. 16 dello Statuto.   Art. 25. Il processo di programmazione 1. Il Consiglio di amministrazione, su proposta del Presidente e sentito il direttore generale definisce le linee guida per l'elaborazione del piano triennale indicando le risorse finanziarie, strumentali ed umane disponibili e specificando la loro allocazione presso le strutture organizzative di cui al presente decreto. 2. Le predette risorse devono considerarsi acquisite da fonti di finanziamento ordinario, sia a destinazione libera che a destinazione vincolata, nonche' da altre forme di finanziamento, tenendo in ogni caso conto della totalita' dei costi fissi ad imputazione diretta ed indiretta. 3. Il Presidente, acquisito il piano di attivita' di ricerca e sentito il Direttore generale per ogni aspetto inerente la gestione economica, finanziaria e amministrativa dell'Istituto, elabora il piano triennale e lo trasmette al Consiglio di amministrazione. 4. Il Piano triennale di cui all'art. 24 e' reso pubblico per almeno trenta (30) giorni antecedenti la deliberazione del Consiglio di amministrazione, al fine di consentire la formulazione di eventuali osservazioni. 5. Il Piano, proposto dal Presidente, e' deliberato dal Consiglio di amministrazione, previo parere del Comitato scientifico, ed e' approvato dal Ministero della salute, anche ai fini dell'identificazione e dello sviluppo degli obiettivi generali di sistema e del coordinamento con il programma di ricerca individuato dal Piano sanitario nazionale. 6. I Dipartimenti e i Centri, entro trenta giorni dall'approvazione del Piano triennale, comunicano al Presidente la programmazione esecutiva dei programmi e dei progetti loro assegnati, indicando, per ogni obiettivo da raggiungere, fasi, tempi, modalita' e responsabilita' di realizzazione, anche qualora il piano contempli il coinvolgimento delle strutture nella formazione di strutture di missione temporanee. 7. A seguito dell'approvazione ministeriale del Piano triennale il Consiglio di amministrazione delibera eventuali aggiustamenti sull'entita' delle risorse attribuite alle strutture per la realizzazione delle attivita' di rispettiva competenza. Il direttore generale conseguentemente aggiorna le assegnazioni inserite nel piano di gestione. 8. Il Consiglio di amministrazione, inoltre, delibera i tempi delle diverse fasi della procedura di programmazione in coerenza con gli strumenti del sistema di contabilita' dell'Istituto.   Art. 26. Controllo di gestione 1. Al fine di assicurare l'efficienza dell'azione amministrativa ed un adeguato sistema di controllo, il direttore generale, si avvale del controllo di gestione per verificare, mediante valutazioni comparative dei costi e dei rendimenti, la realizzazione degli obiettivi, ai sensi della normativa vigente. 2. Il controllo di gestione si articola in: a) predisposizione di un piano dettagliato di obiettivi; b) rilevazione dei dati relativi ai costi e ai proventi, nonche' rilevazione dei risultati raggiunti; c) verifica dello stato di attuazione del piano di cui alla lettera a) in rapporto ai dati di cui alla lettera b) onde misurare, l'efficacia, l'efficienza ed il grado di economicita' dell'azione intrapresa. 3 La verifica dell'efficacia, dell'efficienza e dell'economicita' dell'azione amministrativa e' svolta valutando le risorse acquisite ed i costi delle attivita', secondo gli indicatori di efficacia ed efficienza prestabiliti.   Art. 27. Sistema di gestione per la qualita' dell'Istituto superiore di sanita' 1. L'Istituto applica sistemi di gestione per la qualita' per garantire la qualita' delle certificazioni dell'Organismo notificato unificato dei dispositivi medici e delle valutazioni della conformita' dei Laboratori di prova operanti per la tutela della salute per i quali e' richiesto l'accreditamento cogente. 2. I sistemi di gestione per la qualita' sono conformi alle Norme ISO applicabili alle diverse attivita' e alle prescrizioni previste dalle disposizioni vigenti. 3. L'Istituto, applica, inoltre, sistemi di gestione per la qualita' per le altre attivita' di valutazione della conformita' svolte dallo stesso Istituto, al fine di garantire servizi di elevata qualita', assicurando competenza tecnica, rigore procedurale, integrita' professionale, un'efficiente organizzazione, trasparenza e nel rispetto del principio di responsabilita' anche verso l'esterno.   Art. 28. Digitalizzazione 1. L'Istituto e' tenuto ad improntare le proprie attivita' alle disposizioni in materia di attivita' digitale delle pubbliche amministrazioni secondo quanto previsto dal decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e successive modificazioni, recante il Codice dell'amministrazione digitale (CAD). Codice dell'amministrazione digitale (CAD). L'utilizzo delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione nell'attivita' amministrativa, e' assicurato nei suoi aspetti organizzativi e procedimentali con riguardo, tra l'altro, ai rapporti con i cittadini e le imprese, anche per quanto concerne la disciplina relativa ai documenti informatici e alla firma digitale. 2. L'Istituto, inoltre, nell'organizzare autonomamente la propria attivita', ivi compresa quella amministrativa, utilizza le tecnologie dell'informazione e della comunicazione per la realizzazione degli obiettivi di efficacia, efficienza, economicita', imparzialita', trasparenza, semplificazione e partecipazione nel rispetto dei principi di uguaglianza e di non discriminazione, nonche' per la garanzia dei diritti dei cittadini e delle imprese. L'Istituto adotta le tecnologie dell'informazione e della comunicazione nei rapporti interni, tra le diverse amministrazioni e tra queste e i privati, con misure informatiche, tecnologiche, e procedurali di sicurezza, secondo le regole tecniche di cui all'art. 71 del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, e successive modificazioni, recante il Codice dell'amministrazione digitale (CAD).   Art. 29. Norme finali 1. Per quanto non espressamente disciplinato dal presente regolamento, si applicano le norme di cui al decreto legislativo 28 giugno 2012, n. 106, al decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e successive modificazioni, e al decreto del Ministro della salute di concerto con il Ministro dell'economia e delle finanze del 24 ottobre 2014, recante l'approvazione dello Statuto dell'Istituto superiore di sanita'.   Art. 30. Norma transitoria 1. Con successiva deliberazione del Consiglio di amministrazione, da adottarsi nel termine di centottanta giorni dall'entrata in vigore del presente regolamento, si provvede all'articolazione dei Dipartimenti e dei Centri in reparti e strutture di missione temporanee, nonche' all'assegnazione del personale necessario al loro funzionamento.   Art. 31. Abrogazioni 1. Dalla data di adozione della deliberazione di cui all'art. 30 e' abrogato il "regolamento concernente l'organizzazione strutturale e la disciplina del rapporto di lavoro dei dipendenti dell'Istituto superiore di sanita'" del 24 gennaio 2003, nonche' le disposizioni incompatibili con il presente regolamento.