Gazzetta n. 88 del 15 aprile 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Furosoral 40 mg» compresse per gatti e cani.


Decreto n. 44 del 9 marzo 2016
Procedura di mutuo riconoscimento n. NL/V/0192/002/MR
Procedura europea n. NL/V/0192/002/IA/001/G

Medicinale veterinario FUROSORAL 40 mg Compresse per gatti e cani
Titolare A.I.C.:
La societa' Le Vet. Beheer B.V., Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi;
Produttore responsabile rilascio lotti:
Lo stabilimento Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstraβe 1 - 29439 Lüchow - Germania
e lo stabilimento Lelypharma B.V., Zuiveringweg, 42 - 8243 PZ Lelystad - Paesi Bassi;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola da 40 compresse (4 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104788043
Scatola da 50 compresse (5 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104788056
Scatola da 60 compresse (6 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104788068
Scatola da 100 compresse (10 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104788106
Scatola da 250 compresse (25 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104788118
Composizione:
1 compressa contiene:
Principio attivo:
Furosemide 40 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti;
Specie di destinazione:
Gatti e cani;
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento dell'idrotorace, dell'idropericardio, dell'ascite e dell'edema, in particolare quando associati a insufficienza cardiaca e disfunzione renale;
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Tempi di attesa:
Non pertinente;
Regime di dispensazione:
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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