Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Sandoz GMBH».


Estratto determina V&A n. 548/2016 del 23 marzo 2016

Procedura EU n.: DK/H/1774/001/II/020.
Medicinale: OXALIPLATINO SANDOZ GMBH.
Tipo II: DK/H/1774/001/11/020.
E' autorizzata la seguente variazione: ampliamento dei limiti di specifica al termine del periodo di validita'.
Titolare A.I.C.: Sandoz GMBH (Codice S.I.S. 1771).
Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successi a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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