Decreto n. 43 del 9 marzo 2016
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0192/001/MR Procedura europea n. NL/V/0192/001/IA/001/G
Medicinale veterinario FUROSORAL 10 mg Compresse per gatti e cani. Titolare A.I.C.: La societa' Le Vet. Beheer B.V., Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstraße 1 - 29439 Lüchow - Germania, e lo stabilimento Lelypharma B.V., Zuiveringweg, 42 - 8243 PZ Lelystad - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola da 40 compresse (4 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104787041; Scatola da 50 compresse (5 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104787054; Scatola da 60 compresse (6 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104787066; Scatola da 100 compresse (10 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104787104; Scatola da 250 compresse (25 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104787116. Composizione: 1 compressa contiene: Principio attivo: Furosemide 10 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Gatti e cani. Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'idrotorace, dell'idropericardio, dell'ascite e dell'edema, in particolare quando associati a insufficienza cardiaca e disfunzione renale. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Tempi di attesa: Non pertinente. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |