Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Furosoral 10 mg» compresse per gatti e cani.


Decreto n. 43 del 9 marzo 2016

Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/V/0192/001/MR
Procedura europea n. NL/V/0192/001/IA/001/G

Medicinale veterinario FUROSORAL 10 mg Compresse per gatti e cani.
Titolare A.I.C.: La societa' Le Vet. Beheer B.V., Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti:
Lo stabilimento Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstraße 1 - 29439 Lüchow - Germania,
e lo stabilimento Lelypharma B.V., Zuiveringweg, 42 - 8243 PZ Lelystad - Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola da 40 compresse (4 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104787041;
Scatola da 50 compresse (5 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104787054;
Scatola da 60 compresse (6 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104787066;
Scatola da 100 compresse (10 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104787104;
Scatola da 250 compresse (25 blister da 10 compresse) - A.I.C. n. 104787116.
Composizione:
1 compressa contiene:
Principio attivo: Furosemide 10 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Gatti e cani.
Indicazioni terapeutiche:
Trattamento dell'idrotorace, dell'idropericardio, dell'ascite e dell'edema, in particolare quando associati a insufficienza cardiaca e disfunzione renale.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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