Gazzetta n. 87 del 14 aprile 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Eurican DHP-Lmulti» liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile. Decreto n. 42 del 9 marzo 2016 Procedura decentrata n. FR/V/0287/001/DC Medicinale veterinario ad azione immunologica Eurican DHP-Lmulti Liofilizzato e sospensione per sospensione iniettabile. Titolare A.I.C.: La societa' Merial Italia S.p.A. con sede in Via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano - Codice Fiscale 00221300288. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Merial Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation 69800 - Saint-Priest - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 10 flaconi da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 104864018; 25 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 25 flaconi da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 104864020; 50 flaconi da 1 dose di vaccino liofilizzato e 50 flaconi da 1 ml di solvente - A.I.C. n. 104864032. Composizione: Una dose di liofilizzato contiene: Parte di provvedimento in formato grafico Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Una dose di sospensione contiene: Principi attivi: Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Canicola ceppo 16070 - Attivita' secondo Farm. Eur. 447* Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Icterohaemorrhagiae ceppo 16069 - Attivita' secondo Farm. Eur. 447* Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Grippotyphosa ceppo Grippo Mal 1540 - Attivita' secondo Farm. Eur. 447* *≥80% protezione nel criceto Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani. Indicazioni terapeutiche: Immunizzazione attiva dei cani per: prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal virus del Cimurro, prevenire la mortalita' ed i segni clinici causati dal virus dell'epatite canina infettiva, ridurre l'escrezione virale nel corso della malattia respiratoria causata dall'adenovirus canino di tipo 2, prevenire la mortalita', i segni clinici e l'escrezione virale causati dal parvovirus canino, prevenire la mortalita', i segni clinici, l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni renali causate da Leptospira interrogans, sierogruppo Icterohaemorrhagiae, sierovariante Icterohaemorrhagiae, prevenire la mortalita' * ed i segni clinici, ridurre l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni renali causate da Leptospira interrogans, sierogruppo Canicola, sierovariante Canicola, prevenire la mortalita' * e ridurre i segni clinici, l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni renali causate da Leptospira kirschneri, sierogruppo Grippotyphosa, sierovariante Grippotyphosa. Instaurarsi dell'immunita': 2 settimane per tutti i ceppi. Durata dell'immunita': per tutti i ceppi, almeno un anno dopo la seconda iniezione della vaccinazione di base. E' stata dimostrata protezione, per almeno un anno, nei confronti del parvovirus canino di tipo 2a, 2b e 2c mediante challenge (tipo 2b) o con esami sierologici (tipo 2a e 2c). *Per Leptospira Canicola e Grippotyphosa, non e' stata riscontrata mortalita' nel corso del challenge di durata dell'immunita'. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi; dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: usare immediatamente. Tempi di attesa: Non pertinente. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.