Gazzetta n. 86 del 13 aprile 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Prednicortone 5 mg», compresse per cani e gatti e «Prednicortone 20 mg», compresse per cani e gatti. |
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Decreto n. 39 del 4 marzo 2016
Procedure decentrate n. NL/V/0190/001/DC e NL/V/0190/002/DC. Medicinali veterinari PREDNICORTONE 5 mg, compresse per cani e gatti e PREDNICORTONE 20 mg, compresse per cani e gatti. Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Lelypharma BV, Zuiveringweg, 42 - 8243 PZ Lelystad (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Prednicortone 5 mg» compresse per cani e gatti: Scatola contente 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104809013; Scatola contenente 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104809025; Scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104809037; Scatola contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104809049. «Prednicortone 20 mg» compresse per cani e gatti: Scatola contenente 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104808011; Scatola contenente 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104808023; Scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104808035; Scatola contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104808047. Composizione: «Prednicortone 5 mg» compresse per cani e gatti: Una compressa contiene: Principio attivo: Prednisolone 5 mg. «Prednicortone 20 mg» compresse per cani e gatti: Una compressa contiene: Principio attivo: Prednisolone 20 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento sintomatico o come trattamento aggiuntivo delle malattie infiammatorie e immunomediate nei cani e nei gatti. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita' delle compresse divise: 4 giorni. Tempi di attesa: Non pertinente. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata. |
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