Gazzetta n. 86 del 13 aprile 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Prednicortone 5 mg», compresse per cani e gatti e «Prednicortone 20 mg», compresse per cani e gatti.


Decreto n. 39 del 4 marzo 2016

Procedure decentrate n. NL/V/0190/001/DC e NL/V/0190/002/DC.
Medicinali veterinari PREDNICORTONE 5 mg, compresse per cani e gatti e PREDNICORTONE 20 mg, compresse per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Lelypharma BV, Zuiveringweg, 42 - 8243 PZ Lelystad (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
«Prednicortone 5 mg» compresse per cani e gatti:
Scatola contente 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104809013;
Scatola contenente 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104809025;
Scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104809037;
Scatola contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104809049.
«Prednicortone 20 mg» compresse per cani e gatti:
Scatola contenente 3 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104808011;
Scatola contenente 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104808023;
Scatola contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104808035;
Scatola contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 104808047.
Composizione:
«Prednicortone 5 mg» compresse per cani e gatti:
Una compressa contiene:
Principio attivo: Prednisolone 5 mg.
«Prednicortone 20 mg» compresse per cani e gatti:
Una compressa contiene:
Principio attivo: Prednisolone 20 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
Per il trattamento sintomatico o come trattamento aggiuntivo delle malattie infiammatorie e immunomediate nei cani e nei gatti.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' delle compresse divise: 4 giorni.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata.
 
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