Gazzetta n. 85 del 12 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cisatracurio Kabi». Estratto determina V&A/560 del 23 marzo 2016 Autorizzazione della variazione: B.I.z Relativamente al medicinale: CISATRACURIO KABI. Numero procedura europea: DE/H/2771/001-002/II/012. Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.R.L. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'Active Substance Master File (versione 4.2) del principio attivo Cisatracurio besilato, produttore Perrigo API LTD (ex Chemagis), relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.