Gazzetta n. 84 del 11 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amoxicillina Sigma Tau Generics». Estratto determina n. 417/2016 del 17 marzo 2016 Medicinale: AMOXICILLINA SIGMA TAU GENERICS. Titolare A.I.C.: Sigma Tau Generics S.p.a. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Le nuove indicazioni terapeutiche: la amoxicillina e' indicata nell'eradicazione dell'Helicobacter pylori, producendo un conseguente decremento della ricorrenza dell'ulcera peptica, del medicinale «Amoxicillina Sigma Tau Generics» sono rimborsate come segue. Confezione: 12 compresse 1 g - A.I.C. n. 032104010 (in base 10) 0YMRLB (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1,93. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 3,62. Confezione: 1 flacone sospensione estemporanea 5% 100 ml - A.I.C. n. 032104022 (in base 10) 0YMRLQ (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 1,38. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 2,58. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Amoxicillina Sigma Tau Generics» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.