Gazzetta n. 83 del 9 aprile 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actilyse». Estratto determina V&A/ 507 del 15 marzo 2016 Autorizzazione della variazione: C.I.11.b) relativamente al medicinale: ACTILYSE. Numero procedura europea: DE/H/0015/001,004/II/110. Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. E' autorizzata la seguente variazione: versione 7.1 del Risk Managment. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.