Gazzetta n. 76 del 1 aprile 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Repaglinide Mylan». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 61/2016 - 2322 dell'8 marzo 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: REPAGLINIDE MYLAN Confezione: 040493013 Descrizione: "0,5 mg compresse" 30 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493025 Descrizione: "0,5 mg compresse" 90 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493037 Descrizione: "0,5 mg compresse" 120 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493049 Descrizione: "0,5 mg compresse" 180 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493052 Descrizione: "0,5 mg compresse" 200 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493064 Descrizione: "0,5 mg compresse" 270 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493076 Descrizione: "1 mg compresse" 270 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493088 Descrizione: "1 mg compresse" 200 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493090 Descrizione: "1 mg compresse" 180 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493102 Descrizione: "1 mg compresse" 120 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493114 Descrizione: "1 mg compresse" 90 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493126 Descrizione: "1 mg compressa" 30 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493138 Descrizione: "2 mg compressa" 30 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493140 Descrizione: "2 mg compressa" 90 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493153 Descrizione: "2 mg compressa" 120 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493165 Descrizione: "2 mg compressa" 180 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493177 Descrizione: "2 mg compressa" 200 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493189 Descrizione: "2 mg compressa" 270 compresse in blister AL/AL Confezione: 040493227 Descrizione: "1 mg compressa" 120 compresse in flacone HDPE Confezione: 040493191 Descrizione: "2 mg compressa" 270 compresse in flacone HDPE Confezione: 040493203 Descrizione: "2 mg compressa" 200 compresse in flacone HDPE Confezione: 040493215 Descrizione: "2 mg compressa" 120 compresse in flacone HDPE Confezione: 040493239 Descrizione: "1 mg compressa" 200 compresse in flacone HDPE Confezione: 040493241 Descrizione: "1 mg compressa" 270 compresse in flacone HDPE Confezione: 040493254 Descrizione: "0,5 mg compressa" 270 compresse in flacone HDPE Confezione: 040493266 Descrizione: "0,5 mg compressa" 200 compresse in flacone HDPE Confezione: 040493278 Descrizione: "0,5 mg compressa" 120 compresse in flacone HDPE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|