Gazzetta n. 74 del 30 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Salagen». Estratto determina V&A n. 486 dell'11 marzo 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Novartis Farma S.p.A., con sede in largo Umberto Boccioni, 1 - Origgio (Varese), con codice fiscale 07195130153. Specialita' medicinale: SALAGEN. Confezione e A.I.C. n.: 029526011 - 84 compresse 5 mg; 029526023 - «5 mg compresse» 14 (1x14) compresse in blister AL/PVC/PVDC; 029526035 - «5 mg compresse» 28 (2x14) compresse in blister AL/PVC/PVDC; 029526047 - «5 mg compresse» 84 (6x14) compresse in blister AL/PVC/PVDC. E' ora trasferita alla societa': Merus Labs Luxco II Sarl, con sede in 26-28 Rue Edward Steichen, Lussemburgo. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.