Gazzetta n. 74 del 30 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomenar». Estratto determina V&A n. 487 dell'11 marzo 2016 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Sigillata Limited, con sede in Suite 23 Park Royal House 23 Park Royal Road, London-Gran Bretagna, Regno Unito. Specialita' medicinale: ESOMENAR. Confezion e A.I.C. n.: 043505015 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL-PVC/PVDC; 043505027 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 043505039 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL; 043505041 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL-PVC/PVDC. E' ora trasferita alla societa': F.I.R.M.A. S.p.A., con sede in via di Scandicci, 37 - Firenze, con codice fiscale 00394440481. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.