Gazzetta n. 74 del 30 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Imodium». Estratto determina V&A IP n. 433 del 1° marzo 2016 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IMODIUM INSTANT Lingual tablet 2mg/tab BT X 6 (blister 1X6) dalla Grecia con numero di autorizzazione 42585/09/28-01-10 il quale per le motivazioni espresse in premessa, deve essere posto in commercio con la denominazione Imodium e con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo, 9 - 20123 Milano; Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse Codice AIC: 038396026 (in base 10) 14MS3U (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse orosolubili Ogni compressa orosolubile contiene: Principio attivo: loperamide cloridrato 2mg Eccipienti: gelatina, mannitolo, aspartame, aroma menta, sodio bicarbonato. Indicazioni terapeutiche: IMODIUM e' indicato per il trattamento sintomatico delle diarree acute. Officine di confezionamento secondario: De Salute S.r.l., via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse Codice AIC: 038396026; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: IMODIUM «2 mg compresse orosolubili» 12 compresse Codice AIC: 038396026; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.