Gazzetta n. 74 del 30 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Florfen, 300 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, suini di peso superiore a 35 Kg e scrofe. Decreto n. 31 del 26 febbraio 2016 Medicinale veterinario FLORFEN, 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini di peso superiore a 35 Kg e scrofe Titolare A.I.C.: la societa' Unione Commerciale Lombarda S.p.a. con sede in via G. Di Vittorio, 36 - 25125 Brescia Cod. fisc. n. 00807120159; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento IZO S.r.l. a socio unico S.S. 234 km 28.2 - 27013 Chignolo Po (PV); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104367014; Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene: Principio attivo: Florfenicolo 300 mg; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; Specie di destinazione: bovini, suini di peso superiore a 35 Kg e scrofe; Indicazioni terapeutiche: malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo. Bovini: Trattamento terapeutico delle infezioni delle vie respiratorie nei bovini, causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ed Histphilus somni. La presenza della malattia nella mandria dovrebbe essere stabilita prima del trattamento. Suini di peso superiore a 35 Kg e scrofe: Trattamento delle infezioni respiratorie causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili al florfenicolo. Il prodotto deve essere utilizzato congiuntamente ad un test di sensibilita'; Tempi di attesa: Carne e visceri: Bovino: 30 giorni Suino: 18 giorni Latte: non e' consentito l'uso in bovine in lattazione che producono latte per l'alimentazione umana. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.