Gazzetta n. 74 del 30 marzo 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Eurican Lmulti» sospensione iniettabile.


Decreto n. 34 del 26 febbraio 2016

Procedura decentrata n. FR/V/0288/001/DC.
Medicinale veterinario ad azione immunologica EURICAN LMULTI sospensione iniettabile.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Merial Laboratoire Porte des Alpes, rue de l'Aviation - Saint Priest 69800 (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
10 flaconi da 1 ml di sospensione - A.I.C. n. 104860010;
25 flaconi da 1 ml di sospensione - A.I.C. n. 104860022;
50 flaconi da 1 ml di sospensione - A.I.C. n. 104860034.
Composizione: Una dose di sospensione contiene:
Liofilizzato:
Principi attivi:
Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Canicola
Ceppo 16070... Attivita' secondo Farm. Eur. 447*
Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Icterohaemorrhagiae
Ceppo 16069... Attivita' secondo Farm. Eur. 447*
Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Grippotyphosa
Ceppo Grippo Mal 1540... Attivita' secondo Farm. Eur. 447* *≥ 80% protezione nel criceto.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche.
Immunizzazione attiva dei cani:
prevenire la mortalita', i segni clinici, l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni renali causate da Leptospira interrogans, sierogruppo Icterohaemorrhagiae, sierovariante Icterohaemorrhagiae;
prevenire la mortalita* e i segni clinici, ridurre l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni renali causate da Leptospira interrogans, sierogruppo Canicola, sierovariante Canicola; prevenire la mortalita* e ridurre i segni clinici, l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni causate da Leptospira kirschneri, sierogruppo Grippotyphosa, sierovariante Grippotyphosa.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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