Decreto n. 34 del 26 febbraio 2016
Procedura decentrata n. FR/V/0288/001/DC. Medicinale veterinario ad azione immunologica EURICAN LMULTI sospensione iniettabile. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Merial Laboratoire Porte des Alpes, rue de l'Aviation - Saint Priest 69800 (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 flaconi da 1 ml di sospensione - A.I.C. n. 104860010; 25 flaconi da 1 ml di sospensione - A.I.C. n. 104860022; 50 flaconi da 1 ml di sospensione - A.I.C. n. 104860034. Composizione: Una dose di sospensione contiene: Liofilizzato: Principi attivi: Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Canicola Ceppo 16070... Attivita' secondo Farm. Eur. 447* Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Icterohaemorrhagiae Ceppo 16069... Attivita' secondo Farm. Eur. 447* Leptospira interrogans inattivata, sierogruppo e sierovariante Grippotyphosa Ceppo Grippo Mal 1540... Attivita' secondo Farm. Eur. 447* *≥ 80% protezione nel criceto. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani. Indicazioni terapeutiche. Immunizzazione attiva dei cani: prevenire la mortalita', i segni clinici, l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni renali causate da Leptospira interrogans, sierogruppo Icterohaemorrhagiae, sierovariante Icterohaemorrhagiae; prevenire la mortalita* e i segni clinici, ridurre l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni renali causate da Leptospira interrogans, sierogruppo Canicola, sierovariante Canicola; prevenire la mortalita* e ridurre i segni clinici, l'infezione, l'escrezione batterica, la permanenza a livello renale e le lesioni causate da Leptospira kirschneri, sierogruppo Grippotyphosa, sierovariante Grippotyphosa. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 18 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |