Gazzetta n. 72 del 26 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floxabactin». Estratto provvedimento n. 163 del 25 febbraio 2016 Medicinale veterinario FLOXABACTIN. A.I.C. n. 104167 Titolare dell'A.I.C.: LE VET B.V., Wilgenweg 7, Oudewater, Olanda Oggetto del provvedimento: Numero variazione procedura di Mutuo Riconoscimento: NL/V/0135/001-003/IA/004 Si conferma l'accettazione della sostituzione del sito Produlab Pharma B.V., con il sito Lelypharma B.V., per la responsabilita' del rilascio dei lotti del prodotto finito, e nello specifico: ========================================================= | DA | A | +=============================+=========================+ |Produlab Pharma B.V. |Lelypharma B.V. | +-----------------------------+-------------------------+ |Forellenweg 16 |Zuiveringweg 42 | +-----------------------------+-------------------------+ |4941 SJ Raamsdonksveer |8243 PZ Lelystad | +-----------------------------+-------------------------+ |The Netherlands |The Netherlands | +-----------------------------+-------------------------+ Per effetto della suddetta modifica il foglietto illustrativo e le etichette devono essere modificati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.