Gazzetta n. 71 del 25 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zolmitriptan Actavis PTC».


Estratto determina V&A n. 451/2016 del 9 marzo 2016

La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': Precedente Titolare A.I.C.: ACTAVIS GROUP PTC EHF.
Codice Fiscale 2999
Medicinale: ZOLMITRIPTAN ACTAVIS PTC
Confezioni:
AIC n. 039771011 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse in blister AL/AL;
AIC n. 039771023 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 3 compresse in blister AL/AL;
AIC n. 039771035 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister AL/AL;
AIC n. 039771047 - «2,5 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister AL/AL;
AIC n. 039771050 - «5 mg compresse orodispersibili» 2 compresse in blister AL/AL;
AIC n. 039771062 - «5 mg compresse orodispersibili» 3 compresse in blister AL/AL;
AIC n. 039771074 - «5 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister AL/AL;
AIC n. 039771086 - «5 mg compresse orodispersibili» 12 compresse in blister AL/AL.

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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