Estratto provvedimento n. 157 del 24 febbraio 2016
Medicinale veterinario DILUENTE PER VACCINI CONGELATI CONTRO LA MALATTIA DI MAREK. Confezioni: Flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102718018 Flacone da 400 ml - A.I.C. n. 102718020 Flacone da 800 ml - A.I.C. n. 102718032 Flacone da 1200 ml - A.I.C. n. 102718044 Flacone da 1600 ml - A.I.C. n. 102718057 Titolare dell'A.I.C.: Fatro S.p.a., Via Emilia 285, 40064 Ozzano Emilia. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB Unforeseen - modifica del regime di dispensazione. Si autorizza la variazione di cui sopra. Per effetto della suddetta variazione l'indicazione del regime di dispensazione diventa da ricetta non ripetibile in copia unica a ricetta ripetibile. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto con la modifica di cui sopra. La ditta deve modificare anche le etichette al paragrafo relativo al regime di dispensazione. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |