Gazzetta n. 71 del 25 marzo 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clavobay 250 mg compresse per cani».


Estratto provvedimento n. 158 del 24 febbraio 2016

Medicinale veterinario CLAVOBAY 250 mg compresse per cani.
A.I.C. n. 103674
Numero variazione procedura di mutuo riconoscimento: UK/V/0197/002/IA/016.
Titolare dell'A.I.C.: Norbrook Laboratories ltd, Camlough Road, Newry, BT35 6JP, County Down, Northern Ireland.
Oggetto del provvedimento: Si conferma l'accettazione, per la sola specialita' medicinale in oggetto, dell'aggiunta della seguente confezione:
Scatola di cartone contenente 100 compresse da 250 mg (20 blister da 5 compresse) A.I.C. n. 103674115.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificato come segue:
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.5 Natura e composizione del confezionamento primario
Il prodotto viene fornito in tubi di polietilene ad alta densita' con tappo a vite in polietilene, contenenti 100 e 250 compresse. In ciascun contenitore e' inclusa una bustina di disidratante. Il prodotto e' anche presentato in confezioni da 4, 10, 20 e 50 blister (alluminio-alluminio), ciascuno contenente 5 compresse.
E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
8. Numero dell'autorizzazione commercio
AIC numero 103674065
AIC numero 103674077
AIC numero 103674089
AIC numero 103674091
AIC numero 103674103
AIC numero 103674115
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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