Estratto provvedimento n. 158 del 24 febbraio 2016
Medicinale veterinario CLAVOBAY 250 mg compresse per cani. A.I.C. n. 103674 Numero variazione procedura di mutuo riconoscimento: UK/V/0197/002/IA/016. Titolare dell'A.I.C.: Norbrook Laboratories ltd, Camlough Road, Newry, BT35 6JP, County Down, Northern Ireland. Oggetto del provvedimento: Si conferma l'accettazione, per la sola specialita' medicinale in oggetto, dell'aggiunta della seguente confezione: Scatola di cartone contenente 100 compresse da 250 mg (20 blister da 5 compresse) A.I.C. n. 103674115. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificato come segue: Riassunto delle caratteristiche del prodotto 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Il prodotto viene fornito in tubi di polietilene ad alta densita' con tappo a vite in polietilene, contenenti 100 e 250 compresse. In ciascun contenitore e' inclusa una bustina di disidratante. Il prodotto e' anche presentato in confezioni da 4, 10, 20 e 50 blister (alluminio-alluminio), ciascuno contenente 5 compresse. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. 8. Numero dell'autorizzazione commercio AIC numero 103674065 AIC numero 103674077 AIC numero 103674089 AIC numero 103674091 AIC numero 103674103 AIC numero 103674115 I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |