Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano. |
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Con determina aRM - 57/2016 - 3235 del 3 marzo 2016, e' stata revocata, su rinuncia della 4PHARMA S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Per effetto della presente determina, i codici AIC dei medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati: Medicinale: SERMION Confezione: 039934017 Descrizione: «30 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Paese di provenienza: Romania; Medicinale: EFFERALGAN Confezione: 040071072 Descrizione: «bambini 300 mg supposte» 10 supposte Paese di provenienza: Bulgaria; Medicinale: EFFERALGAN Confezione: 040071060 Descrizione: «adulti 1000 mg compresse effervescenti» 16 compresse Paese di provenienza: Spagna; Medicinale: EFFERALGAN Confezione: 040071045 Descrizione: «lattanti 80 mg supposte» 10 supposte Paese di provenienza: Bulgaria; Medicinale: EFFERALGAN Confezione: 040071033 Descrizione: «prima infanzia 150 mg supposte» 10 supposte Paese di provenienza: Bulgaria; Medicinale: EFFERALGAN Confezione: 040071019 Descrizione: «500 mg compresse effervescenti» 16 compresse effervescenti Paese di provenienza: Bulgaria; Medicinale: AUGMENTIN Confezione: 042191027 Descrizione: «875 mg/125 mg polvere per sospensione orale» 12 bustine Paese di provenienza: Spagna; Medicinale: AUGMENTIN Confezione: 042191015 Descrizione: «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse Paese di provenienza: Spagna; Medicinale: VOLTAREN EMULGEL Confezione: 042199012 Descrizione: «1% gel» tubo da 60 g Paese di provenienza: Spagna; Medicinale: CARDIOASPIRIN Confezione: 042290015 Descrizione: «100 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse Paese di provenienza: Grecia; Medicinale: BETADINE Confezione: 042073027 Descrizione: «10% soluzione vaginale» flacone 125 ml Paese di provenienza: Francia; Medicinale: SERETIDE Confezione: 041745011 Descrizione: «diskus 50/250 1 inalatore 60 dosi polv. per inalaz.» Paese di provenienza: Romania; Medicinale: DAFLON Confezione: 042185013 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Paese di provenienza: Grecia. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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