Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Hospira». |
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Con la determinazione n. aRM - 53/2016 - 2857 del 2 marzo 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Hospira Italia S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ESOMEPRAZOLO HOSPIRA Confezione: 042345013 Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile e per infusione" 1 flaconcino in vetro Medicinale: ESOMEPRAZOLO HOSPIRA Confezione: 042345025 Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile e per infusione" 5 flaconcini in vetro Medicinale: ESOMEPRAZOLO HOSPIRA Confezione: 042345037 Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile e per infusione" 10 flaconcini in vetro Medicinale: ESOMEPRAZOLO HOSPIRA Confezione: 042345049 Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile e per infusione" 25 flaconcini in vetro Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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