Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levetiracetam Bluefish». |
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Con la determinazione n. aRM - 48/2016 - 3189 del 4 marzo 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Bluefish Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH Confezione: 040427015 Descrizione: "500 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/AL Medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH Confezione: 040427027 Descrizione: "500 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/AL Medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH Confezione: 040427039 Descrizione: "500 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PVC/AL Medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH Confezione: 040427041 Descrizione: "500 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/AL Medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH Confezione: 040427054 Descrizione: "500 mg compresse rivestite con film" 120 compresse in blister PVC/AL Medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH Confezione: 040427066 Descrizione: "500 mg compresse rivestite con film" 200 compresse in blister PVC/AL Medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH Confezione: 040427078 Descrizione: "1000 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister PVC/AL Medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH Confezione: 040427080 Descrizione: "1000 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister PVC/AL Medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH Confezione: 040427092 Descrizione: "1000 mg compresse rivestite con film" 60 compresse in blister PVC/AL Medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH Confezione: 040427104 Descrizione: "1000 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister PVC/AL Medicinale: LEVETIRACETAM BLUEFISH Confezione: 040427116 Descrizione: "1000 mg compresse rivestite con film" 200 compresse in blister PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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