Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Teva». |
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Con la determinazione n. aRM - 52/2016 - 813 del 2 marzo 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA Confezione: 041142011 Descrizione: «8 mg/12,5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA Confezione: 041142023 Descrizione: «8 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA Confezione: 041142035 Descrizione: «8 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA Confezione: 041142047 Descrizione: «8 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA Confezione: 041142050 Descrizione: «8 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA Confezione: 041142062 Descrizione: «16 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA Confezione: 041142074 Descrizione: «16 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA Confezione: 041142086 Descrizione: «16 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA Confezione: 041142098 Descrizione: «16 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA Confezione: 041142100 Descrizione: «16 mg/12,5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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