Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Teva».



Con la determinazione n. aRM - 52/2016 - 813 del 2 marzo 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
Confezione: 041142011
Descrizione: «8 mg/12,5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
Confezione: 041142023
Descrizione: «8 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
Confezione: 041142035
Descrizione: «8 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
Confezione: 041142047
Descrizione: «8 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
Confezione: 041142050
Descrizione: «8 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
Confezione: 041142062
Descrizione: «16 mg/12,5 mg compresse» 98 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
Confezione: 041142074
Descrizione: «16 mg/12,5 mg compresse» 56 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
Confezione: 041142086
Descrizione: «16 mg/12,5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
Confezione: 041142098
Descrizione: «16 mg/12,5 mg compresse» 14 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA
Confezione: 041142100
Descrizione: «16 mg/12,5 mg compresse» 7 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone