Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Locorten».


Estratto determina V&A n. 435 del 3 marzo 2016

Modifica denominazione e codice AIC di alcune confezioni del medicinale LOCORTEN all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: Locorten, nelle forme e confezioni "0,02 g + 0,5 g crema" tubo da 30 g; "0,02 g + 0,5 g unguento" tubo da 30 g, sono apportate le seguenti modifiche:
Denominazione: in sostituzione della denominazione Locorten, nelle forme e confezioni: "0,02 g + 0,5 g crema" tubo da 30 g; "0,02 g + 0,5 g unguento" tubo da 30 g e' autorizzata la denominazione Locorten antibiotico e antinfiammatorio.
Codice di identificazione delle confezioni: alla confezione "0,02 g + 0,5 g crema" tubo da 30 g e' attribuito il seguente codice di identificazione: AIC n. 044706012 (in base 10) 1BNB6W (in base 32); alla confezione "0,02 g + 0,5 g unguento" tubo da 30 g e' attribuito il seguente codice di identificazione: AIC n. 044706024 (in base 10) 1BNB78 (in base 32).
Titolare AIC: Amdipharm LTD con sede legale e domicilio in 3 Burlington Road, Dublin 4 - Temple Chambers-Irlanda.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti, contraddistinti dai codici AIC n. 020613079 e 020613081 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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