Gazzetta n. 68 del 22 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Loyada».


Estratto determina V&A n. 470/2016 del 9 marzo 2016

Sono modificati, con riferimento al titolare A.I.C., la determinazione V&A n. 405/2015 del 4 marzo 2015, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 78 del 3 aprile 2015, e relativi stampati, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale LOYADA, nelle forme e confezioni:
«15 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 30 × 0,3 ml contenitori monodose in LDPE;
«15 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 90 × 0,3 ml contenitori monodose in LDPE.
Sono rettificati, altresi', per errore materiale ivi contenuto relativo alle officine di produzione e rilascio del lotto, nonche' all'avvertenza sul doping, gli stampati allegati alla determinazione V&A n. 405 del 4 marzo 2015.
Titolare A.I.C.: Santen Italy S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Roberto Lepetit n. 8/10, codice fiscale n. 08747570961.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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