Gazzetta n. 63 del 16 marzo 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 63 del 16 marzo 2016 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Voriconazolo Pfizer».

Con la determinazione n. aRM - 51/2016 - 40 del 23 febbraio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pfizer Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale VORICONAZOLO PFIZER.
Confezioni:
A.I.C. n. 042239018; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239020; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239032; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239044; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239057; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239069; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239071; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239083; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239095; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239107; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239119; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239121; descrizione «50 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239133; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239145; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239158; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239160; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239172; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239184; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239196; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239208; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239210; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 042239222; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 2 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239234; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239246; descrizione «200 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
A.I.C. n. 042239259; descrizione «40 mg/ml polvere per sospensione orale» 1 flacone in HDPE con chiusura a prova di bambino da 45 g con bicchiere dosatore, siringa, adattatore;
A.I.C. n. 042239261; descrizione «200 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 200 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.