Gazzetta n. 60 del 12 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Amoxibactin 50 mg» compresse per cani e gatti - «Amoxibactin 250 mg» - «Amoxibactin 500 mg» compresse per cani. Decreto n. 26 del 12 febbraio 2016 Procedura decentrata n. NL/V/0186/001/DC Medicinale per uso veterinario Amoxibactin 50 mg compresse per cani e gatti - Amoxibactin 250 mg - Amoxibactin 500 mg compresse per cani Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg, 7 - 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi Produttore responsabile rilascio lotti: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 - 4283 PZ Lelystat - Paesi Bassi; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Amoxibactin50 mg compresse per cani e gatti - Scatola 50 mg contenente 1 blister da 10 compresse A.I.C. n. 104712017 - Scatola 50 mg contenente 10 blisters da 10 compresse A.I.C. n. 104712029 - Scatola 50 mg contenente 25 blisters da 10 compresse A.I.C. n. 104712031 Amoxibactin 250 mg compresse per cani - Scatola 250 mg contenente 1 blister da 10 compresse A.I.C. n. 104712043 - Scatola 250 mg contenente 10 blisters da 10 compresse A.I.C. n. 104712056 - Scatola 250 mg contenente 25 blisters da 10 compresse A.I.C. n. 104712068 Amoxibactin 500 mg compresse per cani - Scatola 500 mg contenente 1 blister da 10 compresse A.I.C. n. 104712070 - Scatola 500 mg contenente 10 blisters da 10 compresse A.I.C. n. 104712082 - Scatola 500 mg contenente 25 blisters da 10 compresse A.I.C. n. 104712094 Composizione: Amoxibactin50 mg compresse per cani e gatti 1 compressa contiene: Principio attivo: Amoxicillina 50 mg (corrispondenza a 57,50 mg di amoxicillina triidrato) Amoxibactin 250 mg compresse per cani 1 compressa contiene: Principio attivo: Amoxicillina 250 mg (corrispondente a 287,50 mg di amoxicillina triidrato) Amoxibactin 500 mg compresse per cani 1 compressa contiene: Principio attivo: Amoxicillina 500 mg (corrispondenti a 575 mg di amoxicillina triidrato) Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Amoxibactin50 mg compresse per cani e gatti Cani, gatti Amoxibactin 250 mg compresse per cani Amoxibactin 500 mg compresse per cani Indicazioni terapeutiche: Trattamento delle infezioni primarie e secondarie delle vie respiratorie, come la rinite causata da Pasteurella spp. Streptococcus spp. e la broncopolmonite causata da Pasteurella spp. Escherichia coli e cocchi Gram-positivi. Trattamento delle infezioni primarie dell'apparato urogenitale, come la pielonefrite e le infezioni delle basse vie urinarie causate da Escherichia coli, Proteus spp. e cocchi Gram-positivi, l'endometrite causata da Escherichia coli, Streptoccoccus canis e Proteus spp. e la vaginite dovuta a infezioni miste. Trattamento della mastite causata da cocchi Gram-positivi ed Escherichia coli. Trattamento delle infezioni cutanee locali causate da Streptococcus spp. Tempi di attesa: Non pertinente. Validita': Amoxibactin 50 mg compresse per cani e gatti - Amoxibactin 250 mg compresse per cani - Amoxibactin 500 mg compresse per cani - Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.