Gazzetta n. 60 del 12 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketoftil». Estratto determina V&A/357 del 19 febbraio 2016 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farmigea S.P.A. (codice fiscale 13089440153) con sede legale e domicilio fiscale in via Giovan Battista Oliva, 6/8, 56121 - Pisa (PI). Medicinale KETOFTIL. Confezione A.I.C. n.: 029278013 - «0,05% Collirio, soluzione» flacone da 10 ml; 029278025 - «0,05% Collirio, soluzione» 25 contenitori monodose da 0,5 ml; 029278037 - «0,05% gel oftalmico» tubo da 10 g. Alla societa': Oftagest S.R.L. (codice fiscale 09555521005) con sede legale e domicilio fiscale in via G. B. Oliva, 6, 56121 - Pisa (PI). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.