Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oliclinomel».

Con la determinazione n. aRM - 46/2016 - 6515 del 16 febbraio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Baxter S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: OLICLINOMEL.
Confezioni e descrizione:
035467012 - N-4-550E, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467024 - N-4-550E,4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467036 - N-4-550E, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467048 - N-4-550E, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467051 - N-5-800E, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467063 - N-5-800E, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467075 - N-5-800E, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467087 - N-5-800E, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467099 - N-6-900E, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467101 - N-6-900E, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467113 - N-6-900E, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467125 - N-6-900E, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467137 - N-7-1000E, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467149 - N-7-1000E, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467152 - N-7-1000E, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467164 - N-7-1000E, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467176 - N-4-550, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467188 - N-4-550, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467190 - N-4-550, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467214 - N-5-800, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467226 - N-5-800, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467238 - N-5-800, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467240 - N-5-800, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467253 - N-6-900, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467277 - N-6-900, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467291 - N-7-1000, 6 sacche di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467303 - N-7-1000, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467315 - N-7-1000, 4 sacche di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467327 - N-7-1000, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467378 - N-5-800E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467202 - N-4-550, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467265 - N-6-900, 4 sacche di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467289 - N-6-900, 2 sacche di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467339 - N-4-550E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467341 - N-4-550E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467354 - N-4-550E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467366 - N-4-550E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467380 - N-5-800E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467392 - N-5-800E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467404 - N-5-800E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467416 - N-6-900E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467428 - N-6-900E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467430 - N-6-900E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467442 - N-6-900E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467455 - N-7-1000E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467467 - N-7-1000E, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467479 - N-7-1000E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467481 - N-7-1000E, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467493 - N-4-550, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467517 - N-4-550, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467529 - N-4-550, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467531 - N-5-800, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467543 - N-5-800, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467556 - N-5-800, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467570 - N-6-900, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467582 - N-6-900, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467594 - N-6-900, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000 ml;
035467606 - N-6-900, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467644 - N-7-1000, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467505 - N-4-550, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467568 - N-5-800, 1 sacca di emulsione per infusione da 2500 ml;
035467618 - N-7-1000, 1 sacca di emulsione per infusione da 1000 ml;
035467620 - N-7-1000, 1 sacca di emulsione per infusione da 1500 ml;
035467632 - N-7-1000, 1 sacca di emulsione per infusione da 2000 ml;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.