Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel». |
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Con Determinazione aRM - 43/2016 - 3601 del 16 febbraio 2016 e' stata revocata, su rinuncia della PHARMACY VALUE S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela. Per effetto della presente determinazione, i codici AIC dei medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati e le relative confezioni non potranno essere distribuite e/o commercializzate: Medicinale: Voltaren Emulgel Confezione: 042857019 Descrizione: «1 % gel» tubo da 60 g Paese di provenienza: Spagna Medicinale: Flixonase Confezione: 042870016 Descrizione: «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» Flacone 120 erogazioni Paese di provenienza: Polonia. Medicinale: Daflon Confezione: 041093016 Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse Paese di provenienza: Grecia. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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