Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia AIC, rilasciata con procedura di importazione parallela, del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel».



Con Determinazione aRM - 43/2016 - 3601 del 16 febbraio 2016 e' stata revocata, su rinuncia della PHARMACY VALUE S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Per effetto della presente determinazione, i codici AIC dei medicinali di seguito indicati sono da considerarsi revocati e le relative confezioni non potranno essere distribuite e/o commercializzate:
Medicinale: Voltaren Emulgel
Confezione: 042857019
Descrizione: «1 % gel» tubo da 60 g
Paese di provenienza: Spagna
Medicinale: Flixonase
Confezione: 042870016
Descrizione: «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» Flacone 120 erogazioni
Paese di provenienza: Polonia.
Medicinale: Daflon
Confezione: 041093016
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
Paese di provenienza: Grecia.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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