Gazzetta n. 59 del 11 marzo 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Betaistina Actavis». |
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Con la determinazione n. aRM - 41/2016 - 2999 del 16 febbraio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BETAISTINA ACTAVIS. Confezione: 038820015. Descrizione: «8 mg compresse» 30 compresse in strip AL/PVC/PVDC. Confezione: 038820027. Descrizione: «8 mg compresse» 50 compresse in strip AL/PVC/PVDC. Confezione: 038820039. Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in strip AL/PVC/PVDC. Confezione: 038820041. Descrizione: «8 mg compresse» 120 compresse in strip AL/PVC/PVDC. Confezione: 038820054. Descrizione: «16 mg compresse» 20 compresse in strip AL/PVC/PVDC. Confezione: 038820066. Descrizione: «16 mg compresse» 30 compresse in strip AL/PVC/PVDC. Confezione: 038820078. Descrizione: «16 mg compresse» 42 compresse in strip AL/PVC/PVDC. Confezione: 038820080. Descrizione: «16 mg compresse» 50 compresse in strip AL/PVC/PVDC. Confezione: 038820092. Descrizione: «16 mg compresse» 60 compresse in strip AL/PVC/PVDC. Confezione: 038820104. Descrizione: «16 mg compresse» 84 compresse in strip AL/PVC/PVDC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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