Gazzetta n. 58 del 10 marzo 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Eurogenerici». |
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Con la determinazione n. aRM - 39/2016 - 1561 del 15 febbraio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LEVOFLOXACINA EUROGENERICI. Confezioni: 040082012 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 1 sacca da 50 ml ; 040082024 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 5 sacche da 50 ml; 040082036 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 20 sacche da 50 ml; 040082048 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 1 sacca da 100 ml; 040082051 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 5 sacche da 100 ml; 040082063 - "5 mg/ml soluzione per infusione" 20 sacche da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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