Gazzetta n. 58 del 10 marzo 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fludarabina Mylan Generics». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 38/2016 - 2322 del 15 febbraio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Mylan S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: FLUDARABINA MYLAN GENERICS. Confezioni: 039204019 - "50 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione" 1 flaconcino in vetro da 50 mg; 039204021 - "50 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione" 5 flaconcini in vetro da 50 mg. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|