Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario, ad azione immunologica, «Icthiovac-PD Pastorellosi Orata» concentrato per sospensione per immersione per orate. Estratto decreto n. 21 del 2 febbraio 2016 Procedura europea di mutuo riconoscimento n. ES/V/0215/001/MR Medicinale veterinario ad azione immunologica ICTHIOVAC-PD PASTORELLOSI ORATA. Concentrato per sospensione per immersione per orate. Titolare A.I.C.: La societa' Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Laboratorios Hipra, S.A. con sede in Avda. La Selva, 135 - 17170 Amer (Girona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Bottiglia da 1 litro - A.I.C. n. 104905017. Composizione: Composizione per dose: Principio attivo: Photobacterium damselae subsp. piscicida inattivato*.....................RPS**≥60%. *Ceppi DI 21 e It-1. **RPS: Percentuale relativa di sopravvivenza dopo esposizione intraperitoneale nelle orate. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Orate. Indicazioni terapeutiche: Per l'immunizzazione attiva delle orate per la riduzione della mortalita' causata da infezioni da Photobacterium damselae, subsp. piscicida (Pasteurellosi). Insorgenza dell'immunita': 28 giorni. Durata dell'immunita': 5 mesi dalla vaccinazione. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente. Tempi di attesa: Zero gradi-giorno. Regime di dispensazione: Solo per uso veterinario. Da vendere solo dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.