Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti e cani - dosaggi vari. Decreto n. 20 del 2 febbraio 2016 Medicinale per uso veterinario Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg; Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti>5kg; Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 10-20kg; Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 20-40 kg; Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 40-60 kg. Procedura decentrata n. UK/V/0566/001-005/DC Titolare A.I.C.: Ceva Sante' Animale 10, av. De La Ballastiere - 33500 Libourne - Francia. Produttore responsabile rilascio lotti: Ceva Sante' Animale 10, av. De La Ballastiere - 33500 Libourne - Francia; Klocke Verpackungs-Service GmbH - Max-Becker-Str.6 - 76356 Weingarten - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg: astuccio contenente 1 pipetta da 0,40 ml - A.I.C. n. 104863016; astuccio contenente 3 pipette da 0,40 ml - A.I.C. n. 104863028; astuccio contenente 6 pipette da 0,40 ml - A.I.C. n. 104863030; astuccio contenente 12 pipette da 0,40 ml - A.I.C. n. 104863042. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti> 5kg: astuccio contenente 1 pipetta da 0,71 ml - A.I.C. n. 104863055; astuccio contenente 3 pipette da 0,71 ml - A.I.C. n. 104863067; astuccio contenente 6 pipette da 0,71 ml - A.I.C. n. 104863079; astuccio contenente 12 pipette da 0,71 ml - A.I.C. n. 104863081. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 10-20kg: astuccio contenente 1 pipetta da 1,41 ml - A.I.C. n. 104863093; astuccio contenente 3 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104863105; astuccio contenente 6 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104863117; astuccio contenente 12 pipette da 1,41 ml - A.I.C. n. 104863129. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 20-40 kg: astuccio contenente 1 pipetta da 2,82 ml - A.I.C. n. 104863131; astuccio contenente 3 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104863143; astuccio contenente 6 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104863156; astuccio contenente 12 pipette da 2,82 ml - A.I.C. n. 104863168. Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 40-60 kg: astuccio contenente 1 pipetta da 4,24 ml - A.I.C. n. 104863170; astuccio contenente 3 pipetta da 4,24 ml - A.I.C. n. 104863182; astuccio contenente 6 pipette da 4,24 ml - A.I.C. n. 104863194; astuccio contenente 12 pipette da 4,24 ml - A.I..C. n. 104863206. Composizione: Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg: 1 pipetta da 0,40 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 68,0 mg; (S)-metropene 34,0 mg. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti> 5kg: 1 pipetta da 0,71 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 120,70 mg; (S)- metoprene 60,35 mg. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 10-20kg 1 pipetta da 1,41 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 239,70 mg; (S)- metoprene 119,85 mg. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 20-40 kg: 1 pipetta da 2,82 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 479,4 mg; (S)- metoprene 239,70 mg. Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 40-60 kg: 1 pipetta da 4,24 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 720,80 mg; (S)-metoprene 360,4 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg: Gatti. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti> 5kg: Cani e gatti. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 10-20 kg Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 20-40 kg Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 40-60 kg Cani. Indicazioni terapeutiche: Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg: trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche; trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'immediata efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione per 6 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci (attivita' ovicida) e lo sviluppo delle uova nelle pulci adulte; trattamento e prevenzione di infestazione da zecche (Rhipicephalus turanicus). Il prodotto ha efficacia acaricida immediata e durevole per 5 settimane dopo l'applicazione. Il prodotto puo' essere usato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite da allergia da pulci (FAD). Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti> 5 kg: Cani e gatti. Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche. Il prodotto puo' essere usato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite da allergia da pulci (FAD). In cani: Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp). L'immediata efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 9 settimane. Prevenzione per 8 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci (attivita' ovicida) e lo sviluppo delle uova nelle pulci adulte; Trattamento e prevenzione di infestazione da zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha efficacia acaricida immediata e durevole per 6 settimane dopo l'applicazione. In gatti: Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp). L'immediata efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione per 6 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione di pulci inibendo la schiusa della uova delle pulci (attivita' ovicida) e lo sviluppo delle uova nelle pulci adulte; Trattamento e prevenzione di infestazione da zecche (Rhipicephalus turanicus). Il prodotto ha efficacia acaricida immediata e durevole per 5 settimane dopo l'applicazione. Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 10-20kg Fipronil-(S)-Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 20-40 kg Fipronil-(S)- Methoprene Ceva, soluzione spot-on per cani da 40-60 kg Cani: Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche; Trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'immediata efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 9 settimane. Prevenzione per 8 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci (attivita' ovicida) e lo sviluppo delle uova nelle pulci adulte; Trattamento e prevenzione di infestazione da zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha efficacia acaricida immediata e durevole per 6 settimane dopo l'applicazione. Il prodotto puo' essere usato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite da allergia da pulci (FAD) in cani. Tempi di attesa: Non pertinente. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per vendita: 3 anni. Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata.