Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Strectis 68 mg/34 mg» soluzione spot-on per gatti da 0,5-5 kg. |
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Decreto n. 19 del 1° febbraio 2016
Medicinale veterinario: STRECTIS 68 mg/34 mg soluzione spot-on per gatti da 0,5-5 Kg. Titolare A.I.C.: La societa' Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in Viale Colleoni, 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) Cod. Fisc. 09032600158. Procedura decentrata n. UK/V/0547/002/DC Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Klocke Verpackungs-Service GmbH Max-Becker-Str. 6 - 76356, Weingarten, Germania e lo stabilimento Ceva Sante' Animale, 10, av. De La Ballastiere - 33500 Libourne, Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104886015; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104886027; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104886039; scatola da 12 pipette - A.I.C. n. 104886041. Composizione: una pipetta da 0,4 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 68 mg; (S)- metoprene 34 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Gatti. Indicazioni terapeutiche: trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche; trattamento e prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) L'immediata efficacia insetticida contro nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 8 settimane. Prevenzione per 6 settimane dopo l'applicazione della moltiplicazione di pulci inibendo la schiusa delle uova delle pulci (attivita' ovicida) e lo sviluppo delle uova nelle pulci adulte; trattamento e prevenzione di infestazioni da zecche (Rhipicephalus turanicus). Il prodotto ha efficacia acaricida immediata e durevole per 5 settimane dopo l'applicazione. Il prodotto puo' essere usato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite da Allergia da Pulci (FAD); Validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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