Estratto provvedimento n. 81 del 2 febbraio 2016
Medicinale veterinario: VITAMINA K1 Laboratoire TVM 50 mg compresse film-rivestite per cani. Confezioni: A.I.C. n. 104532. Titolare A.I.C.: Laboratoire TVM 57 rue des Bardines 63370 Lempdes - Francia. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0208/002/IB/004/G. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 3 anni a 4 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del RCP e delle relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette, come di seguito indicato: Periodo di validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 4 anni; periodo di validita' delle parti della compresa divisa: 3 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |