Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Regumate Suini». Estratto provvedimento n. 47 del 26 gennaio 2016 Medicinale veterinario Regumate Suini Confezioni: A.I.C. n. 102187 Titolare A.I.C.: Intervet international B.V. Wim de Korverstraat, 35 - Boxmeer, Olanda Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: NL/V/natWS/IB/2015/001 Variazione tipo IB B.II.e.1.b).1 Modifica del confezionamento primario del prodotto finito - aggiunta di un nuovo contenitore - Forme farmaceutiche solide, semisolide e liquide non sterili. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la nuova confezione: flacone da 540 ml - A.I.C. n. 102187046. La nuova presentazione ha una validita' di 24 mesi, del medicinale veterinario come confezionato per la vendita, senza particolari condizioni di conservazione ed una validita' dopo prima apertura del flacone di 90 giorni. Per effetto della suddetta variazione viene modificato il RCP ai seguenti punti 6.3, 6.4, 6.5 ed 8 e gli altri stampati illustrativi ai corrispondenti paragrafi. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.