Gazzetta n. 56 del 8 marzo 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Detogesic 10 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli. Estratto provvedimento n. 69 del 29 gennaio 2016 Medicinale veterinario Detogesic. Confezione: 10 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli - A.I.C n. 103901. Titolare dell'A.I.C.: Vetcare limited, PO, box 99, 24101, Salo, Finlandia. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0226/001/II/010/G Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione, e precisamente: Flaconcino in copolimero di cicloolefine (COC), trasparente, multidose, chiuso con tappo di gomma bromobutilica rosso o con tappo di gomma clorobutilica grigio e ghiera in alluminio, contenente 15 ml di soluzione. La variazione sopra indicata comporta la modifica delle sezioni 6.5 e 8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto e relative sezioni del foglietto illustrativo e delle etichette come di seguito indicato: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario: 1) flaconcino di vetro di tipo I, trasparente, multidose, chiuso con tappo di gomma bromobutilica rosso o con tappo di gomma clorobutilica grigio e ghiera in alluminio, contenente 10 ml di soluzione; 2) flaconcino in copolimero di cicloolefine, trasparente, multidose, chiuso con tappo di gomma bromobutilica rosso o con tappo di gomma clorobutilica grigio e ghiera in alluminio, contenente 15 ml di soluzione. 8. Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio: flaconcino da 10 ml - A.I.C. 103901017; flaconcino da 15 ml - A.I.C. 103901029. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.