Decreto n. 17 del 26 gennaio 2016
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0340/001- 002//E/001- UK/V/0340/001-002/II/010 - Variazione nazionale tipo IA. Medicinale per uso veterinario ANTHELMIN PLUS FLAVOUR compresse per cani - Anthelmin Plus XL compresse per cani. Titolare A.I.C.: KRKA, d,d, Novo Mesto Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo Mesto - Slovenia. Rappresentante in Italia KRKA Farmaceutici S.r.l., viale Achille Papa n. 30, 20149 Milano. Produttore responsabile rilascio lotti: KRKA, d,d, Novo Mesto Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo Mesto - Slovenia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Anthelmin Plus Flavour compresse per cani: scatola contenente 2 compresse - A.I.C. n. 104844030; scatola contenente 4 compresse A.I.C. n. 104844042; Anthelmin Plus XL compresse per cani: scatola contenente 2 compresse A.I.C. n. 104844016; scatola contenente 4 compresse A.I.C. n. 104844028. Composizione: Anthelmin Plus Flavour compresse per cani. Ogni compressa contiene: Principi attivi Praziquantel 50 mg Pirantel embonato 144 mg Febantel 150 mg Anthelmin Plus XL compresse per cani Ogni compressa contiene: Principi attivi: Praziquantel 175 mg Pirantel embonato 504 mg Febantel 525 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Anthelmin Plus Flavour compresse per cani Cani (di taglia piccola e media) Anthelmin Plus XL compresse per cani Cani (di taglia grande e gigante) Indicazioni terapeutiche: Anthelmin Plus Flavour compresse per cani. Per il trattamento di infestazioni miste dovute ai seguenti vermi tondi e vermi piatti nei cani adulti e cuccioli: Nematodi Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme tarde immature e forme mature) Vermi uncinati: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulti) Cestodi Vermi piatti: Taenia spp., Dipylidium caninum Anthelmin Plus XL compresse per cani. Per il trattamento di infestazioni miste dovute ai seguenti vermi tondi e vermi piatti nei cani adulti: Nematodi Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina (forme tarde immature e forme mature) Vermi uncinati: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (adulti) Cestodi Vermi piatti: Taenia spp., Dipylidium caninum Tempi di attesa: non pertinente Validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata. |