Estratto determina V&A n. 266/2016 dell'8 febbraio 2016
La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': Precedente titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.R.L. Codice Fiscale 11388870153 Medicinale LANSOPRAZOLO ZENTIVA ITALIA Confezione AIC N° 042984017 - "15 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in blister OPA-AL-PVC-AL 042984029 - "30 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in blister OPA-AL-PVC-AL e' ora trasferita alla societa': Nuovo Titolare A.I.C.: Germed Pharma S.R.L. Codice Fiscale 03227750969
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |