Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fleanil 2,5 mg/ml spray cutaneo, soluzione per gatti e cani». |
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Estratto del provvedimento n. 45 del 25 gennaio 2016
Medicinale veterinario FLEANIL 2,5 mg/ml Spray Cutaneo, Soluzione per gatti e cani. Confezioni: A.I.C. n. 104647. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: IE/V/0324/001/IB/005. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica della denominazione in FIPROCLEAR 2,5 mg/ml Spray Cutaneo, Soluzione per gatti e cani. La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 1 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni del Foglietto Illustrativo e delle etichette, come di seguito indicato: 1. Denominazione del medicinale veterinario: FIPROCLEAR 2,5 mg/ml Spray Cutaneo, Soluzione per gatti e cani; FLEANIL 2,5 mg/ml Cutaneous Spray, Solution for cats and dogs (IE, AT, BE, CZ, DE, HU, NL, PT, SK, UK); FLEANIL Vet 2,5 mg/ml Cutaneous Spray, Solution for cats and dogs (DK, SE); FIPROCLEAR 2,5 mg/ml Cutaneous Spray, Solution for cats and dogs (FR, PL, ES). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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